Eletroencefalograma (EEG) acionado por ressonância magnética funcional (fMRI) em pacientes com epilepsia
19 de setembro de 2019 atualizado por: Baptist Health South Florida
FMRI desencadeada por EEG em pacientes com epilepsia
Um estudo exploratório prospectivo em pacientes com epilepsia resistente a medicamentos com uma comparação de resultados de longo prazo.
Os módulos de software NeuroScan e um MagLink serão usados para adquirir EEG em combinação com dados de MRI/fMRI.
O sistema MagLink é usado para obter registros integrados de EEG e Potencial Relacionado a Eventos (ERP) enquanto o sujeito está dentro da máquina de ressonância magnética, sem comprometer os dados brutos de EEG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Baptist Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de epilepsia refractária, encaminhados pelo serviço de Neurologia. São casos cuja fisiopatologia é resistente ao tratamento, incluindo mudança de medicação e ou adição de medicação.
- Os pacientes serão incluídos se concordarem em assinar um consentimento por escrito aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sintomas evidentes ou sinais de ansiedade que não podem cooperar durante a gravação dentro do scanner, a menos que haja consentimento para que o procedimento seja realizado com sedação pelo departamento de anestesia.
- Pacientes que atendem aos critérios de exclusão regulares para estudos de ressonância magnética (MRI) de acordo com o formulário de pré-triagem revisado com todos os pacientes antes dos exames
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FMRI disparada por EEG usando Micro Maglink
FMRI disparada por EEG a ser realizada usando o Micro Maglink
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com pelo menos 40 descargas epilépticas interictais durante a fMRI
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-100
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .