Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) déclenchée par électroencéphalogramme (EEG) chez les patients épileptiques
19 septembre 2019 mis à jour par: Baptist Health South Florida
IRMf déclenchée par l'EEG chez les patients épileptiques
Une étude exploratoire prospective chez des patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments avec une comparaison cible des résultats à long terme.
Les modules logiciels NeuroScan et un MagLink seront utilisés pour acquérir l'EEG en combinaison avec les données IRM/IRMf.
Le système MagLink est utilisé pour obtenir des enregistrements intégrés d'EEG et de potentiel lié à l'événement (ERP) pendant que le sujet se trouve à l'intérieur de la machine IRM, sans compromettre les données EEG brutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Baptist Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cas d'épilepsie réfractaire, référés par le service de Neurologie. Il s'agit de cas dont la physiopathologie est résistante au traitement, y compris le changement de médicament et/ou l'ajout de médicaments.
- Les patients seront inclus s'ils acceptent de signer un consentement écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des symptômes manifestes ou des signes d'anxiété qui ne peuvent pas coopérer lors de l'enregistrement à l'intérieur du scanner, à moins que le service d'anesthésie n'ait donné son consentement pour que la procédure soit effectuée avec sédation.
- Patients qui répondent aux critères d'exclusion réguliers pour les études d'imagerie par résonance magnétique (IRM) selon le formulaire de présélection examiné avec tous les patients avant les examens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IRMf déclenchée par EEG à l'aide de Micro Maglink
IRMf déclenchée par EEG à effectuer à l'aide du Micro Maglink
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants avec au moins 40 décharges épileptiques intercritiques au cours de l'IRMf
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Première publication (Estimation)
18 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-100
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