Elektroencefalogram (EEG) utlöst funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hos epilepsipatienter
19 september 2019 uppdaterad av: Baptist Health South Florida
EEG-utlöst fMRI hos epilepsipatienter
En prospektiv explorativ studie på patienter med läkemedelsresistent epilepsi med en måljämförelse av långsiktigt utfall.
NeuroScan-mjukvarumoduler och en MagLink kommer att användas för att förvärva EEG i kombination med MRT/fMRI-data.
MagLink-systemet används för att erhålla integrerade EEG- och ERP-inspelningar (Event Related Potential) medan försökspersonen är inne i MRI-maskinen, utan att kompromissa med rå EEG-data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
- Baptist Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Refraktära epilepsifall, hänvisade av neurologen. Detta är fall vars patofysiologi är resistent mot behandling, inklusive förändring av medicinering och eller tillagd medicinering.
- Patienter kommer att inkluderas om de går med på att underteckna ett skriftligt samtycke som godkänts av institutionell granskningsnämnd.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tydliga symtom eller tecken på ångest kan inte samarbeta under inspelningen inuti skannern, om inte samtycke ges till att ingreppet ska utföras med sedering av anestesiavdelningen.
- Patienter som uppfyller de vanliga uteslutningskriterierna för studier med magnetisk resonanstomografi (MRI) enligt förundersökningsformuläret som granskats med alla patienter före undersökningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EEG-utlöst fMRI med Micro Maglink
EEG-utlöst fMRI som ska utföras med hjälp av Micro Maglink
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med minst 40 interiktala epileptiska flytningar under fMRI
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-100
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .