Elektroencefalogram (EEG) utløst funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos epilepsipasienter
19. september 2019 oppdatert av: Baptist Health South Florida
EEG-utløst fMRI hos epilepsipasienter
En prospektiv eksplorativ studie hos pasienter med medikamentresistent epilepsi med en målsammenligning av langsiktig resultat.
NeuroScan-programvaremoduler og en MagLink vil bli brukt til å innhente EEG i kombinasjon med MR/fMRI-data.
MagLink-systemet brukes til å oppnå integrerte EEG- og ERP-opptak (Event Related Potential) mens personen er inne i MR-maskinen, uten å kompromittere de rå EEG-dataene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33173
- Baptist Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller av refraktær epilepsi, henvist av nevrologisk tjeneste. Dette er tilfeller hvis patofysiologi er motstandsdyktig mot behandling, inkludert endring i medisinering og eller tilleggsmedisin.
- Pasienter vil bli inkludert hvis de samtykker i å signere et skriftlig samtykke som er godkjent av institusjonsvurderingskomiteen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tydelige symptomer eller tegn på angst kan ikke samarbeide under opptak inne i skanneren, med mindre det er gitt samtykke til at inngrepet kan utføres med sedasjon av anestesiavdelingen.
- Pasienter som oppfyller de vanlige eksklusjonskriteriene for magnetisk resonans imaging (MRI) studier i henhold til forhåndsscreeningsskjemaet gjennomgått med alle pasienter før undersøkelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EEG-utløst fMRI ved hjelp av Micro Maglink
EEG-utløst fMRI som skal utføres ved hjelp av Micro Maglink
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med minst 40 interiktale epileptiske utflod under fMRI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-100
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .