Elektroencefalogram (EEG) spouštěné funkční zobrazení magnetickou rezonancí (fMRI) u pacientů s epilepsií
19. září 2019 aktualizováno: Baptist Health South Florida
EEG-spouštěná fMRI u pacientů s epilepsií
Prospektivní explorační studie u pacientů s farmakorezistentní epilepsií s cílovým srovnáním dlouhodobého výsledku.
Softwarové moduly NeuroScan a MagLink budou použity k získání EEG v kombinaci s daty MRI/fMRI.
Systém MagLink se používá k získávání integrovaných nahrávek EEG a potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP), když je subjekt uvnitř přístroje MRI, aniž by došlo k ohrožení nezpracovaných dat EEG.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- Baptist Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy refrakterní epilepsie, doporučené službou neurologie. Jde o případy, jejichž patofyziologie je rezistentní vůči léčbě, včetně změny medikace a/nebo přidané medikace.
- Pacienti budou zahrnuti, pokud souhlasí s podpisem písemného souhlasu schváleného institucionální revizní radou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zjevnými symptomy nebo známkami úzkosti nemohou při záznamu uvnitř skeneru spolupracovat, pokud není dán souhlas k provedení zákroku se sedací anesteziologickým oddělením.
- Pacienti, kteří splňují běžná vylučovací kritéria pro studie zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) podle formuláře předběžného screeningu, který byl přezkoumán se všemi pacienty před vyšetřením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EEG spouštěná fMRI pomocí Micro Maglink
EEG spouštěná fMRI, která má být provedena pomocí Micro Maglink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s alespoň 40 interiktálními epileptickými výboji během fMRI
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .