Elektroencefalogram (EEG) által kiváltott funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) epilepsziás betegeknél
2019. szeptember 19. frissítette: Baptist Health South Florida
EEG által kiváltott fMRI epilepsziás betegeknél
Prospektív feltáró vizsgálat gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegeken, a hosszú távú kimenetel célzott összehasonlításával.
A NeuroScan szoftvermodulokat és egy MagLink-et használnak az EEG-felvételhez az MRI/fMRI adatokkal kombinálva.
A MagLink rendszer integrált EEG és eseményhez kapcsolódó potenciál (ERP) felvételek készítésére szolgál, miközben az alany az MRI-készüléken belül van, anélkül, hogy veszélyeztetné a nyers EEG-adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Baptist Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Refrakter epilepsziás esetek, a Neurológiai Szolgálat utalja be. Ezek olyan esetek, amelyek patofiziológiája ellenáll a kezelésnek, beleértve a gyógyszeres kezelés megváltoztatását és/vagy a hozzáadott gyógyszeres kezelést.
- A betegeket akkor veszik figyelembe, ha beleegyeznek az intézményi felülvizsgálati bizottság által jóváhagyott írásbeli hozzájárulás aláírásába.
Kizárási kritériumok:
- A nyilvánvaló tünetekkel vagy szorongásos jelekkel rendelkező betegek a szkenneren belüli rögzítés során nem tudnak együttműködni, kivéve, ha a beavatkozást az altatási osztály altatással végezze.
- Azok a betegek, akik megfelelnek a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatokból a szokásos kizárási kritériumoknak a vizsgálatok előtt minden beteggel áttekintett előszűrési űrlap szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EEG által kiváltott fMRI a Micro Maglink segítségével
Az EEG által kiváltott fMRI-t a Micro Maglink segítségével kell elvégezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél az fMRI során legalább 40 interiktális epilepsziás kisülés jelentkezett
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sergio Gonzalez-Arias, MD, Baptist Health South Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-100
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .