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クエン酸塩ベースの連続静脈静脈血液濾過のマグネシウムバランス、クエン酸塩用量の効果。

2018年3月29日 更新者:Willem Boer、Ziekenhuis Oost-Limburg

根拠:

連続静脈血液濾過中のクエン酸の投与量が多いほど、抗凝固作用が向上しますが、代謝が制限されている場合、クエン酸が蓄積するリスクが高くなる可能性があります。 クエン酸の投与量が多いと、限外濾過液でのマグネシウムの損失も増加しますが、マグネシウムのバランスが負になることは望ましくありません.

目的:

この研究の目的は、クエン酸ベースの連続静脈-静脈血液濾過 (CVVH) のマグネシウム バランスを決定し、マグネシウム バランスがクエン酸用量に依存するかどうか、およびその程度を決定することです。

研究デザインと方法:

CVVH で治療された急性腎障害 (AKI) の重症患者を対象に、低用量のクエン酸塩 (フィルター内の血流 2.5 mmol/L) または高用量のクエン酸塩 (フィルター内の血流 4.5 mmol/L) を投与した前向き無作為化試験。それぞれのフィルター後イオン化カルシウム (iCa) をターゲットとする抗凝固剤としてフィルター)。 1.3-1.6 mg/dL (0.325-0.4 mmol/L) および 0.8-1.1 mg/dL (0.2-0.275 mmol/L)。 ろ過後の血液、流出液のアリコート、および患者の血液濃度は、次の変数についてテストされます。

(0、2、4、6、12、および 24 時間): 総マグネシウム (tMg) および総カルシウム (tCa)、イオン化 Ca (iCa) (血液ガス分析装置)。 さらに、ヘマトクリット、アルブミン、総タンパク質、尿素、クレアチニン、およびパラソルモン (PTH) は、0 および 24 時間またはプロトコル終了時に動脈血で測定され、1 時間および 24 時間またはプロトコル出口。

サンプル サイト: 動脈ライン、ポストフィルター ポート (後希釈およびカルシウム補正後)、流出サンプル。 すべての流量に注意してください。

調査対象母集団:

20 人の患者が集中治療室に入院し、AKI のために継続的な腎代替療法 (CRRT) が必要でした。

介入:

低用量シトラート (2.5 mmol/L 血流) または高用量シトラート (4.5 mmol/L 血流) による抗凝固作用は、それぞれのポストフィルター iCa をターゲットとします。 1.3-1.6 および 0.8-1.1 mg/dL。 両方のレジメンは、集中治療室での標準プロトコル CVVH 治療の範囲内です。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Genk、Limburg、ベルギー、3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • AKI に対して CRRT を必要とする重症患者 (RIFLE 基準)
  • 患者または法定代理人からの書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • -透析を必要とする既存の慢性腎不全
  • 慢性免疫抑制
  • 肝硬変 Child-Pugh C
  • 重度またはショック関連の肝炎
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高クエン酸グループ
体重に応じた血流量。目標のクエン酸塩濃度は、プリモクエン酸塩 18/0 プレフィルターとして供給される 4.5 mmol/L の血流量です。 濾過画分を補正した後、さらに必要な量の置換液を濾過後に与えて、30 ml/kg/hr の血液濾過速度を達成します。 血中クエン酸濃度は、0.8 ~ 1.1 mg/dL の iCa を達成するように調整されています。
実験的:低クエン酸グループ
体重に応じた血流。 目標クエン酸濃度は、プリモクエン酸 18/0 プレフィルターとして供給される 2.5 mmol/L 血流です。 濾過画分を補正した後、さらに必要な量の置換液を濾過後に与えて、30 ml/kg/hr の血液濾過速度を達成します。 血中クエン酸濃度は、1.3 ~ 1.6 mg/dL の iCa を達成するように調整されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CVVH処理のMgバランス
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Willem Boer, MD、Ziekenhuis Oost-Limburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月29日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CIDOUT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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