Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnesiumbalans van op citraat gebaseerde continue venoveneuze hemofiltratie, effect van citraatdosis.

29 maart 2018 bijgewerkt door: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Grondgedachte:

Een hogere citraatdosis tijdens continue venoveneuze hemofiltratie zorgt voor een betere antistolling maar mogelijk een hoger risico op citraataccumulatie bij metabole beperkingen. Een hogere dosis citraat verhoogt ook het magnesiumverlies in ultrafiltraat, terwijl een negatieve magnesiumbalans ongewenst is.

Objectief:

Doel van deze studie is om de magnesiumbalans van op citraat gebaseerde continue veno-veneuze hemofiltratie (CVVH) te bepalen en om te bepalen of en in welke mate de magnesiumbalans afhankelijk is van de citraatdosis.

Studieopzet en methoden:

Een prospectieve gerandomiseerde studie uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten met acuut nierletsel (AKI), behandeld met CVVH, met ofwel een lage dosis citraat (2,5 mmol/L bloedstroom in het filter) ofwel een hoge dosis citraat (4,5 mmol/L bloedstroom in de filter) als antistollingsmiddel, gericht op een postfilter geïoniseerd Calcium (iCa) van resp. 1,3-1,6 mg/dl (0,325-0,4 mmol/l) en 0,8-1,1 mg/dl (0,2-0,275 mmol/l). Post-filterbloed evenals effluent aliquots en bloedconcentraties in de patiënt worden getest op de volgende variabelen:

(0, 2, 4, 6, 12 en 24 uur): Totaal magnesium (tMg) en totaal calcium (tCa), geïoniseerd Ca (iCa) (bloedgasanalysator). Daarnaast worden hematocriet, albumine, totaal eiwit, ureum en creatinine en parathormoon (PTH) bepaald in arterieel bloed op 0 en 24 uur of op het moment van afsluiten van het protocol en citraatconcentraties in nafilter en arterieel bloed op 1 en 24 uur of op protocol uitgang.

Monsterplaatsen: arteriële lijn, postfilterpoort (na postdilutie en calciumcompensatie), effluentmonster. Alle debieten moeten worden genoteerd.

Studiepopulatie:

Twintig patiënten opgenomen op de intensive care, die continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) nodig hadden voor AKI.

Interventie:

Antistolling met lage dosis citraat (2,5 mmol/L bloedstroom) of hoge dosis citraat (4,5 mmol/L bloedstroom) gericht op postfilter iCa van resp. 1,3-1,6 en 0,8-1,1 mg/dL. Beide regimes vallen binnen de standaard geprotocolleerde CVVH-behandeling op de intensive care-afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Genk, Limburg, België, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kritiek zieke patiënten die CRRT nodig hebben voor AKI (RIFLE-criteria)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande chronische nierinsufficiëntie die dialyse vereist
  • chronische immunosuppressie
  • levercirrose Child-Pugh C
  • ernstige of shockgerelateerde hepatitis
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge citraatgroep
Doorbloeding op basis van gewicht. De beoogde citraatconcentratie is 4,5 mmol/L bloeddoorstroming geleverd als prismocitraat 18/0 voorfilter. Na correctie voor filtratiefractie wordt na filtering de benodigde hoeveelheid substitutievloeistof toegevoegd om een ​​hemofiltratiesnelheid van 30 ml/kg/uur te bereiken. De citraatconcentraties in het bloed zijn aangepast om een ​​iCa van 0,8-1,1 mg/dL te bereiken.
Experimenteel: Lage citraatgroep
Doorbloeding volgens gewicht. De beoogde citraatconcentratie is 2,5 mmol/L bloedstroom geleverd als prismocitraat 18/0 voorfilter. Na correctie voor filtratiefractie wordt na filtering de benodigde hoeveelheid substitutievloeistof toegevoegd om een ​​hemofiltratiesnelheid van 30 ml/kg/uur te bereiken. De citraatconcentraties in het bloed zijn aangepast om een ​​iCa van 1,3-1,6 mg/dL te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mg-balans van CVVH-behandeling
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren