Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumbalance af citratbaseret kontinuerlig venovenøs hæmofiltrering, effekt af citratdosis.

29. marts 2018 opdateret af: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Begrundelse:

En højere citratdosis under kontinuerlig venovenøs hæmofiltrering giver bedre antikoagulering, men muligvis en højere risiko for citratakkumulering i tilfælde af metaboliske begrænsninger. En højere citratdosis øger også magnesiumtabet i ultrafiltratet, mens en negativ magnesiumbalance er uønsket.

Objektiv:

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme magnesiumbalancen af ​​citratbaseret kontinuert veno-venøs hæmofiltration (CVVH) og at bestemme om og i hvilket omfang magnesiumbalancen afhænger af citratdosis.

Studiedesign og metoder:

En prospektiv randomiseret undersøgelse udført i kritisk syge patienter med akut nyreskade (AKI), behandlet med CVVH, med enten lav dosis citrat (2,5 mmol/L blodgennemstrømning i filteret) eller høj dosis citrat (4,5 mmol/L blodgennemstrømning i filter) som antikoagulant, rettet mod et postfilter ioniseret Calcium (iCa) på hhv. 1,3-1,6 mg/dL (0,325-0,4 mmol/L) og 0,8-1,1 mg/dL (0,2-0,275 mmol/L). Blod efter filtrering samt udløbsalikvoter og blodkoncentrationer hos patienten testes for følgende variabler:

(0, 2, 4, 6, 12 og 24 timer): Total magnesium (tMg) og total calcium (tCa), ioniseret Ca (iCa) (blodgasanalysator). Desuden bestemmes hæmatokrit, albumin, totalprotein, ureum og kreatinin og parathormon (PTH) i arterielt blod ved 0 og 24 timer eller på tidspunktet for protokoludgang og citratkoncentrationer i postfilter og arterielt blod ved 1 og 24 timer eller kl. protokol exit.

Prøvesteder: arteriel ledning, postfilterport (efter efterfortynding og calciumkompensation), effluentprøve. Alle strømningshastigheder skal noteres.

Undersøgelsespopulation:

Tyve patienter indlagt på intensiv behandling, der krævede kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) for AKI.

Intervention:

Anti-koagulation med enten lav dosis citraat (2,5 mmol/L blodgennemstrømning) eller høj dosis citraat (4,5 mmol/L blodgennemstrømning) rettet mod postfilter iCa på hhv. 1,3-1,6 og 0,8-1,1 mg/dL. Begge regimer er inden for standard protokolstyret CVVH-behandling på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge patienter, der kræver CRRT for AKI (RIFLE-kriterier)
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende kronisk nyreinsufficiens, der kræver dialyse
  • kronisk immunsuppression
  • levercirrhose Child-Pugh C
  • svær eller shock-relateret hepatitis
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj citratgruppe
Blodgennemstrømning efter vægt. Målcitratkoncentration er 4,5 mmol/L blodgennemstrømning leveret som prismocitrat 18/0 forfilter. Efter korrektion for filtreringsfraktion gives den nødvendige yderligere mængde substitutionsvæske efter filteret for at opnå en hæmofiltreringshastighed på 30 ml/kg/time. Blodcitratkoncentrationer er skræddersyet til at opnå en iCa på 0,8-1,1 mg/dL.
Eksperimentel: Lav citratgruppe
Blodgennemstrømning efter vægt. Målcitratkoncentration er 2,5 mmol/L blodgennemstrømning leveret som prismocitrat 18/0 forfilter. Efter korrektion for filtreringsfraktion gives den nødvendige yderligere mængde substitutionsvæske efter filteret for at opnå en hæmofiltreringshastighed på 30 ml/kg/time. Blodcitratkoncentrationer er skræddersyet til at opnå en iCa på 1,3-1,6 mg/dL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mg-balance af CVVH-behandling
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (Skøn)

18. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIDOUT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Citrat

Abonner