基于柠檬酸盐的连续静脉血液滤过的镁平衡,柠檬酸盐剂量的影响。
理由:
连续静脉血液滤过期间较高的柠檬酸盐剂量可提供更好的抗凝作用,但在代谢受限的情况下可能会增加柠檬酸盐蓄积的风险。 较高的柠檬酸盐剂量也会增加超滤液中的镁损失,而负镁平衡是不希望的。
客观的:
本研究的目的是确定基于柠檬酸盐的连续静脉-静脉血液滤过 (CVVH) 的镁平衡,并确定镁平衡是否以及在何种程度上取决于柠檬酸盐剂量。
研究设计和方法:
一项前瞻性随机研究在患有急性肾损伤 (AKI) 的危重患者中进行,接受 CVVH 治疗,使用低剂量柠檬酸盐(滤器中的血流量为 2.5 mmol/L)或高剂量柠檬酸盐(滤器中的血流量为 4.5 mmol/L)过滤器)作为抗凝血剂,针对resp的过滤后离子钙(iCa)。 1.3-1.6 毫克/分升(0.325-0.4 毫摩尔/升)和 0.8-1.1 毫克/分升(0.2-0.275 毫摩尔/升)。 过滤后血液以及流出物等分试样和患者体内的血液浓度测试以下变量:
(0、2、4、6、12 和 24 小时):总镁 (tMg) 和总钙 (tCa),离子钙 (iCa)(血气分析仪)。 此外,血细胞比容、白蛋白、总蛋白、尿素和肌酐以及甲状旁腺激素 (PTH) 在 0 和 24 小时或方案退出时测定动脉血中的血细胞比容、白蛋白、总蛋白、在 1 和 24 小时或在 1 和 24 小时或协议退出。
采样点:动脉管路、后置过滤器端口(后稀释和钙补偿后)、流出物样品。 需要注意的所有流速。
研究人群:
20 名接受重症监护的患者需要对 AKI 进行连续性肾脏替代治疗 (CRRT)。
干涉:
使用低剂量 citraat(2.5 mmol/L 血流)或高剂量 citraat(4.5 mmol/L 血流)抗凝,靶向 resp 的后过滤器 iCa。 1.3-1.6 和 0.8-1.1 毫克/分升。 这两种方案都在重症监护室的标准协议 CVVH 治疗范围内。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Limburg
-
Genk、Limburg、比利时、3600
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- AKI 需要 CRRT 的危重患者(RIFLE 标准)
- 患者或法定代表人的书面知情同意书
排除标准:
- 预先存在的需要透析的慢性肾功能不全
- 慢性免疫抑制
- 肝硬化 Child-Pugh C
- 严重或与休克有关的肝炎
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:高柠檬酸组
根据重量的血流量。目标柠檬酸盐浓度为 4.5 mmol/L 血流量,作为 prismocitrate 18/0 预过滤器提供。
在滤过分数校正后,需要的额外替代液量在过滤器后提供,以实现 30 ml/kg/hr 的血液滤过率。
血液柠檬酸盐浓度经过调整以实现 0.8-1.1 mg/dL 的 iCa。
|
|
|
实验性的:低柠檬酸组
血流量根据体重。
作为 prismocitrate 18/0 预过滤器提供的目标柠檬酸盐浓度为 2.5 mmol/L 血流量。
在滤过分数校正后,需要的额外替代液量在过滤器后提供,以实现 30 ml/kg/hr 的血液滤过率。
血液柠檬酸盐浓度经过调整以实现 1.3-1.6 mg/dL 的 iCa。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
CVVH治疗的Mg平衡
大体时间:1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Willem Boer, MD、Ziekenhuis Oost-Limburg
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tsujimoto H, Tsujimoto Y, Nakata Y, Fujii T, Takahashi S, Akazawa M, Kataoka Y. Pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 14;12(12):CD012467. doi: 10.1002/14651858.CD012467.pub3.
- Boer W, Fivez T, Vander Laenen M, Bruckers L, Gron HJ, Schetz M, Oudemans-van Straaten H. Citrate dose for continuous hemofiltration: effect on calcium and magnesium balance, parathormone and vitamin D status, a randomized controlled trial. BMC Nephrol. 2021 Dec 11;22(1):409. doi: 10.1186/s12882-021-02598-2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.