Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumbalans av citratbaserad kontinuerlig venovenös hemofiltrering, effekt av citratdos.

29 mars 2018 uppdaterad av: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Logisk grund:

En högre citratdos vid kontinuerlig venovenös hemofiltrering ger bättre antikoagulering men möjligen en högre risk för citratackumulering vid metabola begränsningar. En högre citratdos ökar också magnesiumförlusten i ultrafiltrat, medan en negativ magnesiumbalans är oönskad.

Mål:

Syftet med denna studie är att bestämma magnesiumbalansen för citratbaserad kontinuerlig veno-venös hemofiltration (CVVH) och att bestämma om och i vilken utsträckning magnesiumbalansen beror på citratdosen.

Studiedesign och metoder:

En prospektiv randomiserad studie utförd på kritiskt sjuka patienter med akut njurskada (AKI), behandlade med CVVH, med antingen låg dos citrat (2,5 mmol/L blodflöde i filtret) eller hög dos citrat (4,5 mmol/L blodflöde i filter) som antikoagulant, inriktat på ett postfilter joniserat kalcium (iCa) av resp. 1,3-1,6 mg/dL (0,325-0,4 mmol/L) och 0,8-1,1 mg/dL (0,2-0,275 mmol/L). Blod efter filtrering såväl som utflödesalikvoter och blodkoncentrationer hos patienten testas för följande variabler:

(0 , 2 , 4, 6, 12 och 24 timmar): totalt magnesium (tMg) och totalt kalcium (tCa), joniserat Ca (iCa) (blodgasanalysator). Dessutom bestäms hematokrit, albumin, totalt protein, ureum och kreatinin och parathormon (PTH) i arteriellt blod vid 0 och 24 timmar eller vid tidpunkten för protokollutgång och citratkoncentrationer i efterfilter och arteriellt blod vid 1 och 24 timmar eller kl. protokoll avsluta.

Provställen: artärledning, postfilterport (efter efterspädning och kalciumkompensation), effluentprov. Alla flödeshastigheter bör noteras.

Studera befolkning:

Tjugo patienter lades in på intensivvård, som kräver kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) för AKI.

Intervention:

Antikoagulation med antingen låg dos citraat (2,5 mmol/L blodflöde) eller hög dos citraat (4,5 mmol/L blodflöde) riktad efter postfilter iCa av resp. 1,3-1,6 och 0,8-1,1 mg/dL. Båda regimerna ligger inom standardprotokollförd CVVH-behandling på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kritiskt sjuka patienter som kräver CRRT för AKI (RIFLE-kriterier)
  • Skriftligt informerat samtycke från patienten eller juridiskt ombud

Exklusions kriterier:

  • redan existerande kronisk njurinsufficiens som kräver dialys
  • kronisk immunsuppression
  • levercirros Child-Pugh C
  • svår eller chockrelaterad hepatit
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög citratgrupp
Blodflöde enligt vikt. Målkoncentrationen av citrat är 4,5 mmol/L blodflöde levererat som prismocitrat 18/0 förfilter. Efter korrigering för filtreringsfraktion ges den erforderliga ytterligare mängden substitutionsvätska efter filter för att uppnå en hemofiltreringshastighet av 30 ml/kg/h. Blodcitratkoncentrationerna är skräddarsydda för att uppnå en iCa på 0,8-1,1 mg/dL.
Experimentell: Låg citratgrupp
Blodflöde efter vikt. Målkoncentrationen av citrat är 2,5 mmol/L blodflöde levererat som prismocitrat 18/0 förfilter. Efter korrigering för filtreringsfraktion ges den erforderliga ytterligare mängden substitutionsvätska efter filter för att uppnå en hemofiltreringshastighet av 30 ml/kg/h. Blodcitratkoncentrationerna är skräddarsydda för att uppnå en iCa på 1,3-1,6 mg/dL.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mg-balans av CVVH-behandling
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Citrat

3
Prenumerera