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Citrate 기반 지속정맥혈여과의 마그네슘 균형, Citrate 투여량의 영향.

2018년 3월 29일 업데이트: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

이론적 해석:

지속적인 정맥혈여과 동안 더 높은 구연산염 용량은 더 나은 항응고를 제공하지만 대사 제한의 경우 구연산염 축적 위험이 더 높을 수 있습니다. 더 높은 구연산염 복용량은 또한 한외여과액에서 마그네슘 손실을 증가시키는 반면, 음의 마그네슘 균형은 바람직하지 않습니다.

목적:

이 연구의 목적은 구연산염 기반 연속 정맥-정맥 혈액 여과(CVVH)의 마그네슘 균형을 결정하고 마그네슘 균형이 구연산염 용량에 의존하는지 여부와 그 정도를 결정하는 것입니다.

연구 설계 및 방법:

저용량 구연산염(필터 내 2.5mmol/L 혈류량) 또는 고용량 구연산염(필터 내 4.5mmol/L 혈류량)과 함께 CVVH로 치료받은 급성 신장 손상(AKI) 중환자를 대상으로 실시한 전향적 무작위 연구 필터) resp의 postfilter 이온화 칼슘 (iCa)을 대상으로 항응고제 1.3-1.6mg/dL(0.325-0.4mmol/L) 및 0.8-1.1mg/dL(0.2-0.275mmol/L). 여과 후 혈액과 폐수 분취량 및 환자의 혈액 농도를 다음 변수에 대해 테스트합니다.

(0, 2, 4, 6, 12 및 24시간): 총 마그네슘(tMg) 및 총 칼슘(tCa), 이온화된 Ca(iCa)(혈액 가스 분석기). 또한, 헤마토크릿, 알부민, 총 단백질, 요음 및 크레아티닌 및 파라토르몬(PTH)은 0 및 24시간 또는 프로토콜 종료 시점에 동맥혈에서 결정되고 1 및 24시간 또는 24시간 후 여과 및 동맥혈에서 구연산염 농도가 결정됩니다. 프로토콜 종료.

샘플 위치: 동맥 라인, 포스트필터 포트(후희석 및 칼슘 보상 후), 폐수 샘플. 모든 유속을 기록해야 합니다.

연구 인구:

20명의 환자가 AKI에 대한 지속적인 신대체 요법(CRRT)이 필요한 중환자실에 입원했습니다.

간섭:

저용량 시트라트(2.5mmol/L 혈류량) 또는 고용량 시트라트(4.5mmol/L 혈류량)를 사용한 항응고는 필터 후 iCa of resp를 대상으로 합니다. 1.3-1.6 및 0.8-1.1 mg/dL. 두 요법 모두 중환자실에서 표준 프로토콜 CVVH 치료 내에 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Limburg
      • Genk, Limburg, 벨기에, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • AKI에 대한 CRRT가 필요한 중환자(RIFLE 기준)
  • 환자 또는 법적 대리인의 서면 동의서

제외 기준:

  • 투석이 필요한 기존의 만성 신부전
  • 만성 면역억제
  • 간경변증 Child-Pugh C
  • 중증 또는 쇼크 관련 간염
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 구연산염 그룹
체중에 따른 혈류량. 목표 구연산염 농도는 프리즈모시트레이트 18/0 사전 필터로 전달되는 4,5mmol/L 혈류량입니다. 여과 분획을 보정한 후, 30 ml/kg/hr의 혈액여과 속도를 달성하기 위해 필요한 추가 양의 대체 유체가 필터 뒤에 제공됩니다. 혈액 구연산염 농도는 0.8-1.1 mg/dL의 iCa를 달성하도록 조정됩니다.
의약품: 구연산염
실험적: 낮은 구연산염 그룹
체중에 따른 혈류량. 목표 구연산염 농도는 prismocitrate 18/0 사전 필터로 전달되는 2.5mmol/L 혈류량입니다. 여과 분획을 보정한 후, 30 ml/kg/hr의 혈액여과 속도를 달성하기 위해 필요한 추가 양의 대체 유체가 필터 뒤에 제공됩니다. 혈액 구연산염 농도는 1.3-1.6 mg/dL의 iCa를 달성하도록 조정됩니다.
의약품: 구연산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CVVH 처리의 Mg 균형
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ziekenhuis Oost-Limburg

수사관

  • 수석 연구원: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIDOUT

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