Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga magnezowa ciągłej hemofiltracji żylnej na bazie cytrynianu, wpływ dawki cytrynianu.

29 marca 2018 zaktualizowane przez: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Racjonalne uzasadnienie:

Większa dawka cytrynianu podczas ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej zapewnia lepszą antykoagulację, ale prawdopodobnie zwiększa ryzyko kumulacji cytrynianu w przypadku ograniczeń metabolicznych. Wyższa dawka cytrynianu zwiększa również utratę magnezu w ultrafiltracie, podczas gdy ujemny bilans magnezu jest niepożądany.

Cel:

Celem pracy jest określenie bilansu magnezowego ciągłej hemofiltracji żylno-żylnej (CVVH) z użyciem cytrynianu oraz określenie, czy iw jakim stopniu bilans magnezowy zależy od dawki cytrynianu.

Projekt i metody badania:

Prospektywne randomizowane badanie przeprowadzone u krytycznie chorych pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI), leczonych CVVH, z małą dawką cytrynianu (przepływ krwi 2,5 mmol/l w filtrze) lub dużą dawką cytrynianu (przepływ krwi 4,5 mmol/l w filtrze) filtr) jako antykoagulant, ukierunkowany na zjonizowany wapń (iCa) po filtrze odpowiednio. 1,3-1,6 mg/dl (0,325-0,4 mmol/l) i 0,8-1,1 mg/dl (0,2-0,275 mmol/l). Krew pofiltracyjna, jak również próbki ścieków i stężenia krwi u pacjenta są badane pod kątem następujących zmiennych:

(0, 2, 4, 6, 12 i 24 godz.): całkowity magnez (tMg) i całkowity wapń (tCa), zjonizowany Ca (iCa) (analizator krwi). Ponadto oznacza się hematokryt, albuminę, białko całkowite, mocznik i kreatyninę oraz parathormon (PTH) we krwi tętniczej w godzinie 0 i 24 lub w momencie zakończenia protokołu oraz stężenia cytrynianów we krwi pofiltracyjnej i tętniczej w 1 i 24 godzinie lub w wyjście z protokołu.

Miejsca pobierania próbek: linia tętnicza, port po filtrze (po postdylucji i kompensacji wapnia), próbka ścieku. Należy odnotować wszystkie natężenia przepływu.

Badana populacja:

Dwudziestu pacjentów przyjęto na oddział intensywnej terapii, wymagających ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) z powodu AKI.

Interwencja:

Antykoagulacja za pomocą małej dawki cytrynianu (przepływ krwi 2,5 mmol/l) lub cytrynianu w dużej dawce (przepływ krwi 4,5 mmol/l) ukierunkowana na iCa za filtrem odpowiednio. 1,3-1,6 i 0,8-1,1 mg/dl. Oba schematy mieszczą się w ramach standardowego protokołu leczenia CVVH na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w stanie krytycznym wymagający CRRT z powodu AKI (kryteria RIFLE)
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • istniejąca wcześniej przewlekła niewydolność nerek wymagająca dializy
  • przewlekła immunosupresja
  • marskość wątroby Child-Pugh C
  • ciężkie lub związane ze wstrząsem zapalenie wątroby
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysoka grupa cytrynianowa
Przepływ krwi w zależności od wagi. Docelowe stężenie cytrynianu wynosi 4,5 mmol/L przepływu krwi dostarczanej jako filtr wstępny z pryzmocytrynianem 18/0. Po skorygowaniu frakcji filtracyjnej, po filtrze podaje się wymaganą dodatkową ilość płynu substytucyjnego, aby osiągnąć szybkość hemofiltracji 30 ml/kg/godz. Stężenia cytrynianów we krwi są dostosowane do osiągnięcia iCa 0,8-1,1 mg/dl.
Eksperymentalny: Niska grupa cytrynianowa
Przepływ krwi w zależności od wagi. Docelowe stężenie cytrynianu wynosi 2,5 mmol/l przepływu krwi dostarczanej jako filtr wstępny z pryzmocytrynianem 18/0. Po skorygowaniu frakcji filtracyjnej, po filtrze podaje się wymaganą dodatkową ilość płynu substytucyjnego, aby osiągnąć szybkość hemofiltracji 30 ml/kg/godz. Stężenia cytrynianów we krwi są dostosowane do osiągnięcia iCa na poziomie 1,3-1,6 mg/dl.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bilans Mg leczenia CVVH
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Cytrynian

Subskrybuj