Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hořčíková rovnováha kontinuální venovenózní hemofiltrace na bázi citrátu, vliv dávky citrátu.

29. března 2018 aktualizováno: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Odůvodnění:

Vyšší dávka citrátu při kontinuální venovenózní hemofiltraci poskytuje lepší antikoagulaci, ale možná i vyšší riziko akumulace citrátu v případě metabolických omezení. Vyšší dávka citrátu také zvyšuje ztráty hořčíku v ultrafiltrátu, zatímco negativní bilance hořčíku je nežádoucí.

Objektivní:

Cílem této studie je zjistit hořčíkovou bilanci kontinuální veno-venózní hemofiltrace (CVVH) na bázi citrátu a určit, zda a do jaké míry závisí hořčíková bilance na dávce citrátu.

Design a metody studie:

Prospektivní randomizovaná studie provedená u kriticky nemocných pacientů s akutním poškozením ledvin (AKI), léčených CVVH, buď s nízkou dávkou citrátu (průtok krve ve filtru 2,5 mmol/l) nebo vysokou dávkou citrátu (průtok krve ve filtru 4,5 mmol/l). filtr) jako antikoagulant, cílený na postfiltrační ionizovaný vápník (iCa) resp. 1,3-1,6 mg/dl (0,325-0,4 mmol/l) a 0,8-1,1 mg/dl (0,2-0,275 mmol/l). Krev po filtraci, stejně jako alikvoty výtoku a koncentrace v krvi u pacienta se testují na následující proměnné:

(0 , 2, 4, 6, 12 a 24 hodin): Celkový hořčík (tMg) a celkový vápník (tCa), ionizovaný Ca (iCa) (analyzátor krevních plynů). Kromě toho se stanoví hematokrit, albumin, celkový protein, močovina a kreatinin a parathormon (PTH) v arteriální krvi v 0 a 24 h nebo v době ukončení protokolu a koncentrace citrátu v postfiltrační a arteriální krvi v 1 a 24 h nebo v výstup protokolu.

Místa odběru: arteriální linie, postfiltrační port (po postdiluci a kompenzaci vápníku), vzorek výtoku. Všechny průtoky je třeba zaznamenat.

Studijní populace:

Dvacet pacientů přijato do intenzivní péče, vyžadující kontinuální renální substituční terapii (CRRT) pro AKI.

Zásah:

Antikoagulace buď nízkou dávkou citraátu (2,5 mmol/l krevního průtoku) nebo vysokou dávkou citraátu (4,5 mmol/l krevního průtoku) cílená po filtraci iCa resp. 1,3-1,6 a 0,8-1,1 mg/dl. Oba režimy jsou v rámci standardní protokolované léčby CVVH na oddělení intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgie, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní pacienti vyžadující CRRT pro AKI (kritéria RIFLE)
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • preexistující chronická renální insuficience vyžadující dialýzu
  • chronická imunosuprese
  • jaterní cirhóza Child-Pugh C
  • těžká hepatitida nebo hepatitida související se šokem
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s vysokým obsahem citrátů
Průtok krve podle hmotnosti. Cílová koncentrace citrátu je 4,5 mmol/l průtok krve dodávaný jako prismocitrátový 18/0 předfiltr. Po korekci na filtrační frakci se po filtraci podá další požadované množství substituční tekutiny, aby se dosáhlo rychlosti hemofiltrace 30 ml/kg/h. Koncentrace citrátu v krvi jsou přizpůsobeny tak, aby bylo dosaženo iCa 0,8-1,1 mg/dl.
Experimentální: Skupina s nízkým obsahem citrátů
Průtok krve podle hmotnosti. Cílová koncentrace citrátu je 2,5 mmol/l průtok krve dodávaný jako prismocitrátový 18/0 předfiltr. Po korekci na filtrační frakci se po filtraci podá další požadované množství substituční tekutiny, aby se dosáhlo rychlosti hemofiltrace 30 ml/kg/hod. Koncentrace citrátu v krvi jsou přizpůsobeny tak, aby bylo dosaženo iCa 1,3-1,6 mg/dl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mg bilance léčby CVVH
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citrát

Předplatit