Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магниевый баланс непрерывной вено-венозной гемофильтрации на основе цитрата, влияние дозы цитрата.

29 марта 2018 г. обновлено: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Обоснование:

Более высокая доза цитрата при непрерывной вено-венозной гемофильтрации обеспечивает лучшее антикоагулянтное действие, но, возможно, более высокий риск накопления цитрата в случае метаболических ограничений. Более высокая доза цитрата также увеличивает потерю магния в ультрафильтрате, в то время как отрицательный баланс магния нежелателен.

Цель:

Целью данного исследования является определение баланса магния при непрерывной вено-венозной гемофильтрации на основе цитрата (CVVH) и определение того, зависит ли и в какой степени баланс магния от дозы цитрата.

Дизайн и методы исследования:

Проспективное рандомизированное исследование, проведенное у пациентов в критическом состоянии с острой почечной недостаточностью (ОПП), получавших ХВВГ либо низкой дозой цитрата (2,5 ммоль/л кровотока в фильтре), либо высокой дозой цитрата (4,5 ммоль/л кровотока в фильтре). фильтр) в качестве антикоагулянта, нацеленного на ионизированный кальций после фильтра (iCa) соответственно. 1,3–1,6 мг/дл (0,325–0,4 ммоль/л) и 0,8–1,1 мг/дл (0,2–0,275 ммоль/л). Кровь после фильтрации, а также аликвоты выделений и концентрации в крови пациента проверяются на следующие переменные:

(0, 2, 4, 6, 12 и 24 часа): общий магний (tMg) и общий кальций (tCa), ионизированный кальций (iCa) (анализатор газов крови). Кроме того, в артериальной крови определяют гематокрит, альбумин, общий белок, мочевину и креатинин и паратгормон (ПТГ) в 0 и 24 часа или на момент выхода из протокола и концентрацию цитрата в постфильтрационной и артериальной крови в 1 и 24 часа или в Выход протокола.

Места отбора проб: артериальная линия, порт постфильтра (после постразбавления и компенсации кальция), образец вытекающей жидкости. Все скорости потока должны быть отмечены.

Исследуемая популяция:

Двадцать пациентов поступили в реанимацию, нуждаясь в постоянной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) по поводу ОПП.

Вмешательство:

Антикоагулянтная терапия либо низкой дозой цитрата (2,5 ммоль/л кровотока), либо высокой дозой цитрата (4,5 ммоль/л кровотока), нацеленной на постфильтрационную iCa соответственно. 1,3–1,6 и 0,8–1,1 мг/дл. Оба режима входят в стандартный протокол лечения ХВВГ в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Бельгия, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критически больные пациенты, нуждающиеся в ПЗПТ по поводу ОПП (критерии RIFLE)
  • Письменное информированное согласие пациента или законного представителя

Критерий исключения:

  • ранее существовавшая хроническая почечная недостаточность, требующая диализа
  • хроническая иммуносупрессия
  • цирроз печени Чайлд-Пью C
  • тяжелый или связанный с шоком гепатит
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с высоким содержанием цитрата
Кровоток в зависимости от массы тела. Целевая концентрация цитрата составляет 4,5 ммоль/л кровотока, поставляемого в виде предварительного фильтра призмоцитрата 18/0. После поправки на фракцию фильтрации после фильтрации вводят необходимое дополнительное количество замещающей жидкости для достижения скорости гемофильтрации 30 мл/кг/ч. Концентрация цитрата в крови адаптирована для достижения iCa 0,8–1,1 мг/дл.
Экспериментальный: Низкоцитратная группа
Кровоток в зависимости от веса. Целевая концентрация цитрата составляет 2,5 ммоль/л кровотока, доставляемого в виде предварительного фильтра призмоцитрата 18/0. После поправки на фракцию фильтрации после фильтрации вводят необходимое дополнительное количество замещающей жидкости для достижения скорости гемофильтрации 30 мл/кг/ч. Концентрация цитрата в крови адаптирована для достижения iCa 1,3–1,6 мг/дл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Mg баланс лечения CVVH
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться