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Bilancio di magnesio dell'emofiltrazione venosa continua a base di citrato, effetto della dose di citrato.

29 marzo 2018 aggiornato da: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Fondamento logico:

Una dose più elevata di citrato durante l'emofiltrazione veno-venosa continua fornisce una migliore anticoagulazione ma probabilmente un rischio più elevato di accumulo di citrato in caso di limitazioni metaboliche. Una dose più elevata di citrato aumenta anche la perdita di magnesio nell'ultrafiltrato, mentre un bilancio di magnesio negativo è indesiderato.

Obbiettivo:

Scopo di questo studio è determinare il bilancio di magnesio dell'emofiltrazione veno-venosa continua basata su citrato (CVVH) e determinare se e in che misura il bilancio di magnesio dipende dalla dose di citrato.

Disegno e metodi dello studio:

Uno studio prospettico randomizzato condotto su pazienti critici con danno renale acuto (AKI), trattati con CVVH, con citrato a basso dosaggio (2,5 mmol/L di flusso sanguigno nel filtro) o ad alto dosaggio di citrato (4,5 mmol/L flusso sanguigno nel filtro) filtro) come anticoagulante, mirando a un calcio ionizzato postfiltro (iCa) di resp. 1,3-1,6 mg/dL (0,325-0,4 mmol/L) e 0,8-1,1 mg/dL (0,2-0,275 mmol/L). Il sangue post-filtro, le aliquote di effluente e le concentrazioni ematiche nel paziente vengono testate per le seguenti variabili:

(0, 2, 4, 6, 12 e 24 ore): magnesio totale (tMg) e calcio totale (tCa), Ca ionizzato (iCa) (analizzatore di gas nel sangue). Inoltre, l'ematocrito, l'albumina, le proteine ​​totali, l'ureo e la creatinina e il paratormone (PTH) vengono determinati nel sangue arterioso a 0 e 24 ore o al momento dell'uscita dal protocollo e le concentrazioni di citrato nel sangue postfiltro e arterioso a 1 e 24 ore o a uscita dal protocollo.

Siti di campionamento: linea arteriosa, porta postfiltro (dopo postdiluizione e compensazione del calcio), campione di effluente. Tutte le portate da notare.

Popolazione studiata:

Venti pazienti ricoverati in terapia intensiva, che necessitano di terapia sostitutiva renale continua (CRRT) per AKI.

Intervento:

Anticoagulante con citraato a basso dosaggio (flusso sanguigno 2,5 mmol/L) o citrato ad alto dosaggio (flusso sanguigno 4,5 mmol/L) mirato all'iCa postfiltro di resp. 1,3-1,6 e 0,8-1,1 mg/dL. Entrambi i regimi rientrano nel trattamento CVVH standard protocollato nel reparto di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgio, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in condizioni critiche che richiedono CRRT per AKI (criteri RIFLE)
  • Consenso informato scritto del paziente o del legale rappresentante

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale cronica preesistente che richiede dialisi
  • immunosoppressione cronica
  • cirrosi epatica Child-Pugh C
  • epatite grave o correlata allo shock
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alto gruppo citrato
Flusso sanguigno in base al peso. La concentrazione target di citrato è di 4,5 mmol/L di flusso sanguigno erogato come prefiltro di prismocitrato 18/0. Dopo la correzione per la frazione di filtrazione, l'ulteriore quantità richiesta di fluido di sostituzione viene somministrata dopo il filtro per ottenere una velocità di emofiltrazione di 30 ml/kg/ora. Le concentrazioni di citrato nel sangue sono adattate per ottenere un iCa di 0,8-1,1 mg/dL.
Sperimentale: Gruppo a basso contenuto di citrato
Flusso sanguigno in base al peso. La concentrazione target di citrato è di 2,5 mmol/L di flusso sanguigno erogato come prefiltro di prismocitrato 18/0. Dopo la correzione per la frazione di filtrazione, l'ulteriore quantità richiesta di fluido di sostituzione viene somministrata dopo il filtro per ottenere una velocità di emofiltrazione di 30 ml/kg/ora. Le concentrazioni di citrato nel sangue sono adattate per ottenere un iCa di 1,3-1,6 mg/dL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Equilibrio di Mg del trattamento CVVH
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIDOUT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

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