Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumbalanse av sitratbasert kontinuerlig venovenøs hemofiltrering, effekt av sitratdose.

29. mars 2018 oppdatert av: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Begrunnelse:

En høyere sitratdose ved kontinuerlig venovenøs hemofiltrering gir bedre antikoagulasjon, men muligens en høyere risiko for sitratakkumulering ved metabolske begrensninger. En høyere sitratdose øker også magnesiumtapet i ultrafiltrat, mens en negativ magnesiumbalanse er uønsket.

Objektiv:

Målet med denne studien er å bestemme magnesiumbalansen for citratbasert kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering (CVVH) og å bestemme om og i hvilken grad magnesiumbalansen avhenger av citratdosen.

Studiedesign og metoder:

En prospektiv randomisert studie utført på kritisk syke pasienter med akutt nyreskade (AKI), behandlet med CVVH, med enten lav dose sitrat (2,5 mmol/L blodstrøm i filteret) eller høy dose sitrat (4,5 mmol/L blodstrøm i filter) som antikoagulant, rettet mot et postfilter ionisert kalsium (iCa) på hhv. 1,3-1,6 mg/dL (0,325-0,4 mmol/L) og 0,8-1,1 mg/dL (0,2-0,275 mmol/L). Blod etter filtrering så vel som avløpsalikvoter og blodkonsentrasjoner hos pasienten testes for følgende variabler:

(0 , 2 , 4, 6, 12 og 24 timer): Totalt magnesium (tMg) og totalt kalsium (tCa), ionisert Ca (iCa) (blodgassanalysator). I tillegg bestemmes hematokrit, albumin, totalprotein, ureum og kreatinin og parathormon (PTH) i arterielt blod ved 0 og 24 timer eller ved tidspunktet for protokollutgang og sitratkonsentrasjoner i postfilter og arterielt blod ved 1 og 24 timer eller kl. protokollavslutning.

Prøvesteder: arteriell linje, postfilterport (etter etterfortynning og kalsiumkompensasjon), avløpsprøve. Alle strømningshastigheter må noteres.

Studiepopulasjon:

Tjue pasienter innlagt på intensivavdeling, som krever kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) for AKI.

Innblanding:

Antikoagulasjon med enten lavdose citraat (2,5 mmol/L blodstrøm) eller høydose citraat (4,5 mmol/L blodstrøm) rettet mot postfilter iCa på hhv. 1,3-1,6 og 0,8-1,1 mg/dL. Begge regimene er innenfor standard protokollert CVVH-behandling på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kritisk syke pasienter som trenger CRRT for AKI (RIFLE-kriterier)
  • Skriftlig informert samtykke fra pasient eller juridisk representant

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende kronisk nyresvikt som krever dialyse
  • kronisk immunsuppresjon
  • levercirrhose Child-Pugh C
  • alvorlig eller sjokkrelatert hepatitt
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy sitratgruppe
Blodstrøm i henhold til vekt. Målsitratkonsentrasjon er 4,5 mmol/L blodstrøm levert som prismocitrat 18/0 forfilter. Etter korreksjon for filtreringsfraksjon, gis den nødvendige ytterligere mengde substitusjonsvæske etter filteret for å oppnå en hemofiltreringshastighet på 30 ml/kg/time. Blodsitratkonsentrasjoner er skreddersydd for å oppnå en iCa på 0,8-1,1 mg/dL.
Eksperimentell: Lav sitratgruppe
Blodstrøm i henhold til vekt. Målsitratkonsentrasjon er 2,5 mmol/L blodstrøm levert som prismocitrat 18/0 forfilter. Etter korreksjon for filtreringsfraksjon, gis den nødvendige ytterligere mengde substitusjonsvæske etter filteret for å oppnå en hemofiltreringshastighet på 30 ml/kg/time. Blodsitratkonsentrasjoner er skreddersydd for å oppnå en iCa på 1,3-1,6 mg/dL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mg-balanse av CVVH-behandling
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Citrat

3
Abonnere