Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitraattipohjaisen jatkuvan laskimonsisäisen hemofiltraation magnesiumtasapaino, sitraattiannoksen vaikutus.

torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Perustelut:

Suurempi sitraattiannos jatkuvan venovenoosisen hemofiltraation aikana tarjoaa paremman antikoagulaation, mutta mahdollisesti suuremman sitraatin kertymisen riskin, jos aineenvaihdunta on rajoittunut. Suurempi sitraattiannos lisää myös magnesiumin hävikkiä ultrasuodosta, kun taas negatiivinen magnesiumtasapaino on ei-toivottu.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sitraattipohjaisen jatkuvan laskimo-laskimohemofiltraation (CVVH) magnesiumtasapaino ja selvittää, riippuuko ja missä määrin magnesiumtasapaino sitraattiannoksesta.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, joka suoritettiin kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI) ja joita hoidettiin CVVH:lla joko pienellä annoksella sitraattia (2,5 mmol/l verenkiertoa suodattimessa) tai suurella annoksella sitraattia (4,5 mmol/l verenkiertoa suodatin) antikoagulanttina, joka kohdistuu suodatuksen jälkeiseen ionisoituun kalsiumiin (iCa). 1,3-1,6 mg/dl (0,325-0,4 mmol/l) ja 0,8-1,1 mg/dl (0,2-0,275 mmol/l). Suodattamisen jälkeinen veri sekä poistovesimäärät ja potilaan veripitoisuudet testataan seuraavien muuttujien suhteen:

(0 , 2 , 4, 6, 12 ja 24 tuntia): kokonaismagnesium (tMg) ja kokonaiskalsium (tCa), ionisoitu Ca (iCa) (verikaasuanalysaattori). Lisäksi hematokriitti, albumiini, kokonaisproteiini, ureum ja kreatiniini ja parathormoni (PTH) määritetään valtimoverestä klo 0 ja 24 tuntia tai protokollasta poistumishetkellä ja sitraattipitoisuudet jälkisuodattimesta ja valtimoverestä klo 1 ja 24 tuntia tai klo. protokollan poistuminen.

Näytteenottopaikat: valtimolinja, jälkisuodatinportti (jälkilaimentamisen ja kalsiumin kompensoinnin jälkeen), jätevesinäyte. Kaikki virtausnopeudet on huomioitava.

Tutkimuspopulaatio:

Kaksikymmentä potilasta joutui tehohoitoon, ja he vaativat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) AKI:n vuoksi.

Interventio:

Antikoagulaatio joko pieniannoksisella sitraattiannoksella (2,5 mmol/L verenvirtaus) tai suurella annoksella sitraattia (4,5 mmol/L verenvirtaus), joka kohdistuu suodattimen jälkeiseen iCa:han. 1,3-1,6 ja 0,8-1,1 mg/dl. Molemmat hoito-ohjelmat kuuluvat tehohoitoosaston standardoituun CVVH-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat CRRT:tä AKI:n vuoksi (RIFLE-kriteerit)
  • Potilaan tai laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä
  • krooninen immunosuppressio
  • maksakirroosi Child-Pugh C
  • vakava tai shokkiperäinen hepatiitti
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea sitraattiryhmä
Verenvirtaus painon mukaan. Sitraattitavoitepitoisuus on 4,5 mmol/L verenvirtaus toimitettuna prismositraatti 18/0 esisuodattimena. Suodatusfraktion korjauksen jälkeen tarvittava lisämäärä korvausnestettä annetaan suodattimen jälkeen hemofiltraationopeuden saavuttamiseksi 30 ml/kg/h. Veren sitraattipitoisuudet on räätälöity siten, että saavutetaan 0,8-1,1 mg/dl iCa.
Kokeellinen: Vähäsitraattiryhmä
Verenkierto painon mukaan. Sitraatin tavoitekonsentraatio on 2,5 mmol/L verenkiertoa prismositraatti 18/0 -esisuodattimena. Suodatusfraktion korjauksen jälkeen tarvittava lisämäärä korvausnestettä annetaan suodattimen jälkeen hemofiltraationopeuden saavuttamiseksi 30 ml/kg/h. Veren sitraattipitoisuudet on räätälöity siten, että saavutetaan 1,3-1,6 mg/dl iCa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CVVH-hoidon Mg-tasapaino
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa