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骨粗鬆症治療薬のモニタリングおよび管理サービス

2026年6月16日 更新者:National Taiwan University Hospital

バックグラウンド:

経口抗骨粗鬆症薬(AOM)の1年間の服薬遵守率はわずか約30%でした。 近年、アドヒアランスを高めるために、これらの薬剤の投与を経口剤から注射剤に3、6、または12か月ごとに変更する取り組みが行われています。 しかし、患者も医療提供者も、複数の選択肢について混乱することがあります。 また、医療提供者が以前の AOM 使用記録を保管していなかった場合、または患者が医療提供者を変更した場合、患者は追加の薬剤を受け取る可能性があります。 ケアを改善するために、AOM の監視および管理サービスを提供する緊急のニーズがありました。

目的:

国立台湾大学病院とその北湖分院に骨粗鬆症治療薬管理サービスを確立する。

方法:

参加医師はサービスの対象となる医師を選択し、研究コーディネーターを紹介します。 研究コーディネーターは、骨粗鬆症/骨折のリスクに関するベースライン評価を実施し、病状、AOMを記録し、骨粗鬆症、骨折、サルコペニア、転倒、投薬、栄養、運動に関する教育を提供します。 また、再診の手配、電話でのリマインダー、患者のフォローアップも手配し、医療提供者と定期的に連絡を取ります。 研究者らは500人の患者を登録し、それぞれについて18か月の追跡調査を計画している。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

抗骨粗鬆症薬(AOM)で治療されている成人

説明

包含基準:

  • 年齢 50 歳以上かつ以下のいずれか
  • AOMで新たに処方される
  • AOM の最近の変更
  • AOM への遵守が不十分
  • 参加医師は、このサービスが骨粗鬆症全体と投薬管理において患者に利益をもたらすと感じています。

除外基準:

  • 余命が2年未満、またはコミュニケーション上の問題を評価できない
  • 当社の骨折リエゾンサービスまたは他の薬剤の臨床試験中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬遵守
時間枠:18ヶ月

服薬遵守は登録後 4、8、12、18 か月後に評価されます。 最終結果は 18 か月後に報告されます。 患者が投薬を変更した場合、すべての AOM アドヒアランスが結合されます。

具体的な計算式は以下の通りです。

経口薬の場合、アドヒアランスは、服用した薬の数/過去 3 か月以内に処方された薬の数として定義され、注射薬の場合、アドヒアランスは、ベースラインまたは最後のフォローアップ電話以降の注射の回数/予定されている注射の回数として定義されます。

統計: 全参加者における遵守率の単純なカウント (%)。

18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ding-Cheng Chan, MD, PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年8月22日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月17日

最初の投稿 (推定)

2014年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月16日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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