骨粗鬆症治療薬のモニタリングおよび管理サービス
バックグラウンド:
経口抗骨粗鬆症薬(AOM)の1年間の服薬遵守率はわずか約30%でした。 近年、アドヒアランスを高めるために、これらの薬剤の投与を経口剤から注射剤に3、6、または12か月ごとに変更する取り組みが行われています。 しかし、患者も医療提供者も、複数の選択肢について混乱することがあります。 また、医療提供者が以前の AOM 使用記録を保管していなかった場合、または患者が医療提供者を変更した場合、患者は追加の薬剤を受け取る可能性があります。 ケアを改善するために、AOM の監視および管理サービスを提供する緊急のニーズがありました。
目的:
国立台湾大学病院とその北湖分院に骨粗鬆症治療薬管理サービスを確立する。
方法:
参加医師はサービスの対象となる医師を選択し、研究コーディネーターを紹介します。 研究コーディネーターは、骨粗鬆症/骨折のリスクに関するベースライン評価を実施し、病状、AOMを記録し、骨粗鬆症、骨折、サルコペニア、転倒、投薬、栄養、運動に関する教育を提供します。 また、再診の手配、電話でのリマインダー、患者のフォローアップも手配し、医療提供者と定期的に連絡を取ります。 研究者らは500人の患者を登録し、それぞれについて18か月の追跡調査を計画している。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 50 歳以上かつ以下のいずれか
- AOMで新たに処方される
- AOM の最近の変更
- AOM への遵守が不十分
- 参加医師は、このサービスが骨粗鬆症全体と投薬管理において患者に利益をもたらすと感じています。
除外基準:
- 余命が2年未満、またはコミュニケーション上の問題を評価できない
- 当社の骨折リエゾンサービスまたは他の薬剤の臨床試験中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬遵守
時間枠:18ヶ月
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服薬遵守は登録後 4、8、12、18 か月後に評価されます。 最終結果は 18 か月後に報告されます。 患者が投薬を変更した場合、すべての AOM アドヒアランスが結合されます。 具体的な計算式は以下の通りです。 経口薬の場合、アドヒアランスは、服用した薬の数/過去 3 か月以内に処方された薬の数として定義され、注射薬の場合、アドヒアランスは、ベースラインまたは最後のフォローアップ電話以降の注射の回数/予定されている注射の回数として定義されます。 統計: 全参加者における遵守率の単純なカウント (%)。 |
18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ding-Cheng Chan, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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