- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02194647
Tjenesten for overvåking og administrasjon av medisiner mot osteoporose
BAKGRUNN:
Ett års etterlevelse av oral anti-osteoporosemedisin (AOMs) var bare rundt 30 %. De siste årene har det blitt gjort forsøk på å endre leveringen av disse medisinene fra oral form til injeksjonsform hver 3., 6. eller 12. måned for å øke etterlevelsen. Imidlertid er både pasienter og forsørgere noen ganger forvirret over de flere valgene. Pasienter kan også få ekstra medisiner hvis leverandørene ikke har holdt oversikt over sine tidligere AOM-bruk, eller pasienter kan bytte leverandør. Det var et presserende behov for å tilby AOM-overvåkings- og administrasjonstjenester for å forbedre omsorgen.
MÅL:
Å etablere en tjeneste for behandling av medisiner mot osteoporose ved National Taiwan University Hospital og BeiHu-avdelingen.
METODER:
Deltakende leger vil velge de som er kvalifisert for tjenester og henvise til studiekoordinatorer. Studiekoordinatorer vil gjennomføre grunnleggende vurderinger av osteoporose/bruddrisiko, registrere medisinske tilstander, AOMs, gi utdanninger om osteoporose, fraktur, sarkopeni, fall, medisiner, ernæring og trening. De arrangerer også returbesøk på klinikken, telefonpåminnelse og oppfølging av pasienter, og kommuniserer med leverandørene på jevnlig basis. etterforskerne planlegger å registrere 500 pasienter med 18 måneders oppfølging for hver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >=50 og en av de nedenfor
- Nylig foreskrevet med AOM
- Nylig endring av AOMer
- Dårlig overholdelse av AOMs
- Leger som deltar føler at tjenesten vil være til nytte for pasienten i generell osteoporose- og medisinbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder mindre enn 2 år eller kan ikke vurderes for kommunikasjonsproblemer
- pasient i vår frakturforbindelsestjeneste eller andre kliniske medisinutprøvinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medisinoverholdelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Medisinoverholdelse vil bli vurdert 4, 8, 12, 18 måneder etter påmelding. Endelige resultater vil bli rapportert etter 18 måneder. Hvis pasienten endrer medisin, vil all overholdelse av AOMs kombineres. Den spesifikke formelen er som følger: for orale medisiner er adherens definert som # medisiner tatt/ #medisiner foreskrevet i løpet av de siste 3 månedene for injeksjonsmedisiner, adherence er definert som # injeksjon/ # foreskrevet injeksjon siden baseline eller siste oppfølgingstelefonsamtale. Statistikk: Enkle tellinger av tilslutning % blant alle deltakere. |
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201406077RINA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .