- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02194647
Служба мониторинга и управления лекарствами против остеопороза
ФОН:
Приверженность пероральным препаратам против остеопороза (АОМ) в течение одного года составляла всего около 30%. В последние годы были предприняты усилия по переводу этих препаратов с пероральной формы на инъекционную каждые, 3, 6 или 12 месяцев для повышения приверженности. Тем не менее, как пациенты, так и медицинские работники иногда путаются в многообразии вариантов. Кроме того, пациенты могут получать дополнительные лекарства, если поставщики не следили за их предыдущим использованием AOM, или пациенты могут сменить поставщика. Существовала срочная потребность в предоставлении услуг по мониторингу и управлению ОСО для улучшения ухода.
ЦЕЛИ:
Создать службу управления лекарствами против остеопороза в больнице Национального Тайваньского университета и ее филиале в Бэйху.
МЕТОДЫ:
Участвующие врачи выберут тех, кто имеет право на получение услуг, и направят их к координаторам исследования. Координаторы исследования проведут базовые оценки рисков остеопороза/переломов, зарегистрируют медицинские показания, AOM, предоставят информацию об остеопорозе, переломах, саркопении, падениях, лекарствах, питании и физических упражнениях. Они также организуют повторные визиты в клинику, напоминания по телефону и последующее наблюдение за пациентами, а также регулярно общаются с поставщиками медицинских услуг. исследователи планируют зарегистрировать 500 пациентов с 18-месячным наблюдением за каждым.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >=50 и один из следующих
- Недавно назначенный с AOMs
- Недавнее изменение AOM
- Плохая приверженность АОМ
- Участвующие врачи считают, что эта услуга принесет пользу пациенту в общем лечении остеопороза и медикаментозном лечении.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 2 лет или невозможно оценить наличие проблем с коммуникацией
- пациента в нашей службе связи с переломами или в других клинических испытаниях лекарств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
приверженность лечению
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Приверженность к лечению будет оцениваться через 4, 8, 12 и 18 месяцев после регистрации. Окончательные результаты будут сообщены через 18 месяцев. Если пациент меняет лекарство, все приверженности AOM будут объединены. Конкретная формула приведена ниже: для пероральных препаратов приверженность определяется как количество принятых препаратов/количество препаратов, назначенных в течение последних 3 месяцев; для инъекционных препаратов приверженность определяется как количество инъекций/количество должных инъекций с момента исходного уровня или последнего контрольного телефонного звонка. Статистика: простой подсчет % приверженности среди всех участников. |
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201406077RINA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .