- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02194647
Serviço de Monitoramento e Gestão de Medicamentos Anti-osteoporose
FUNDO:
A adesão de um ano à medicação oral anti-osteoporose (AOMs) foi de apenas cerca de 30%. Nos últimos anos, esforços foram feitos para mudar a administração desses medicamentos da forma oral para a forma injetável a cada, 3, 6 ou 12 meses para aumentar a adesão. No entanto, tanto os pacientes quanto os profissionais às vezes ficam confusos sobre as múltiplas escolhas. Além disso, os pacientes podem receber medicamentos extras se os provedores não mantiverem o controle de seus usos anteriores de AOM ou os pacientes podem mudar de provedores. Havia necessidade urgente de fornecer serviços de monitoramento e gerenciamento de OMA para melhorar os cuidados.
OBJETIVOS:
Estabelecer um serviço de gerenciamento de medicamentos anti-osteoporose no National Taiwan University Hospital e sua filial em BeiHu.
MÉTODOS:
Os médicos participantes selecionarão aqueles elegíveis para serviços e encaminharão aos coordenadores do estudo. Os coordenadores do estudo realizarão avaliações básicas sobre os riscos de osteoporose/fratura, registrarão condições médicas, AOMs, fornecerão orientações sobre osteoporose, fratura, sarcopenia, queda, medicamentos, nutrição e exercícios. Eles também organizam visitas clínicas de retorno, lembretes por telefone e acompanhamento para os pacientes e se comunicam com os provedores regularmente. os investigadores planejam inscrever 500 pacientes com acompanhamento de 18 meses para cada um.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >=50 e uma das abaixo
- Prescrito recentemente com AOMs
- Mudança recente de AOMs
- Baixa adesão aos AOMs
- Os médicos participantes acham que o serviço beneficiará o paciente na osteoporose geral e no gerenciamento de medicamentos.
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida inferior a 2 anos ou não pode ser avaliada por problemas de comunicação
- paciente em nosso serviço de ligação de fraturas ou outros ensaios clínicos de medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão à medicação
Prazo: 18 meses
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A adesão à medicação será avaliada em 4, 8, 12, 18 meses após as inscrições. Os resultados finais serão relatados em 18 meses. Se o paciente mudar de medicação, a adesão de todas as AOMs será combinada. A fórmula específica é a seguinte: para medicamentos orais, a adesão é definida como # medicação tomada/ #medicação prescrita nos últimos 3 meses para medicamentos injetáveis, a adesão é definida como # de injeção/ # de injeção devida desde a linha de base ou último telefonema de acompanhamento. Estatísticas: Contagens simples de % de adesão entre todos os participantes. |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201406077RINA
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