- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02194647
Osteoporoosin lääkkeiden seuranta- ja hoitopalvelu
TAUSTA:
Suun kautta otettavan osteoporoosilääkkeen (AOM) noudattaminen vuoden aikana oli vain noin 30 %. Viime vuosina on pyritty muuttamaan näiden lääkkeiden toimitusta oraalisesta injektiomuotoon 3, 6 tai 12 kuukauden välein hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi. Sekä potilaat että palveluntarjoajat ovat kuitenkin joskus hämmentyneitä monista vaihtoehdoista. Potilaat voivat myös saada ylimääräisiä lääkkeitä, jos palveluntarjoajat eivät pitäneet kirjaa aikaisemmista AOM-käytöstään tai potilaat voivat vaihtaa palveluntarjoajaa. AOM-seuranta- ja hallintapalveluita tarvittiin kiireellisesti hoidon parantamiseksi.
TAVOITTEET:
Osteoporoosin vastaisen lääkityksen hallintapalvelun perustaminen National Taiwan University Hospitaliin ja sen BeiHun sivuliikkeeseen.
MENETELMÄT:
Osallistuvat lääkärit valitsevat palveluihin oikeutetut ja ohjaavat tutkimuskoordinaattoreihin. Tutkimuskoordinaattorit suorittavat perusarviointeja osteoporoosin/murtumariskeistä, kirjaavat lääketieteellisiä tiloja, AOM:ita, tarjoavat koulutusta osteoporoosista, murtumista, sarkopeniasta, kaatumisesta, lääkkeistä, ravinnosta ja liikunnasta. He järjestävät myös paluupoliklinikalla käynnin, puhelinmuistutuksen ja seurantaa potilaille sekä kommunikoivat palveluntarjoajien kanssa säännöllisesti. tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 500 potilasta 18 kuukauden seurantaan jokaiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=50 ja jokin alla olevista
- Äskettäin määrätty AOM:ien kanssa
- Äskettäinen AOM-muutos
- Huono AOM-vaatimusten noudattaminen
- Osallistuvat lääkärit uskovat, että palvelu hyödyttää potilasta osteoporoosin kokonaishoidossa ja lääkityksen hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettavissa oleva elinikä alle 2 vuotta tai sitä ei voida arvioida kommunikaatioongelmien vuoksi
- potilas murtumayhteyspalvelussamme tai muissa kliinisissä lääketutkimuksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lääkityshoitoa arvioidaan 4, 8, 12, 18 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Lopulliset tulokset raportoidaan 18 kuukauden kuluttua. Jos potilas vaihtaa lääkitystä, kaikki AOM-hoitoon sitoutuminen yhdistetään. Erityinen kaava on seuraava: suun kautta otettavien lääkkeiden kohdalla hoitoon sitoutuminen määritellään # otetun lääkkeen / # viimeisten 3 kuukauden aikana määrättyjen lääkkeiden injektiolääkkeiden osalta. Tilastot: Yksinkertaiset sitoutumisprosentit kaikkien osallistujien kesken. |
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201406077RINA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .