Služba monitorování a řízení léků proti osteoporóze
POZADÍ:
Jednoroční adherence k perorální léčbě osteoporózy (AOM) byla pouze asi 30 %. V posledních letech bylo vyvinuto úsilí změnit podávání těchto léků z orální formy na injekční formu každé 3, 6 nebo 12 měsíců, aby se zvýšila adherence. Pacienti i poskytovatelé jsou však někdy zmateni ohledně více možností. Pacienti také mohou dostávat další léky, pokud poskytovatelé nedodržovali předchozí použití AOM nebo pacienti mohou změnit poskytovatele. Existovala naléhavá potřeba poskytnout služby monitorování a řízení AOM za účelem zlepšení péče.
CÍLE:
Založit službu řízení léků proti osteoporóze v National Taiwan University Hospital a její pobočce BeiHu.
METODY:
Zúčastnění lékaři vyberou ty, kteří mají nárok na služby, a odkážou se na koordinátory studie. Koordinátoři studie budou provádět základní hodnocení rizik osteoporózy/zlomenin, zaznamenávat zdravotní stavy, AOM, poskytovat vzdělávání o osteoporóze, zlomeninách, sarkopenii, pádech, lécích, výživě a cvičení. Zajišťují také zpětnou návštěvu kliniky, telefonické připomenutí a sledování pacientů a pravidelně komunikují s poskytovateli. vyšetřovatelé plánují zapsat 500 pacientů s 18měsíčním sledováním každého z nich.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >=50 a jeden z níže uvedených
- Nově předepsané s AOM
- Nedávná změna AOM
- Špatná přilnavost k AOM
- Zúčastnění lékaři se domnívají, že tato služba bude pro pacienta přínosem v celkové léčbě osteoporózy a léčby.
Kritéria vyloučení:
- Očekávaná délka života kratší než 2 roky nebo nelze posoudit z důvodu komunikačních problémů
- pacienta v naší službě pro styk s zlomeninami nebo jiných klinických studiích léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování léků
Časové okno: 18 měsíců
|
Dodržování medikace bude hodnoceno 4, 8, 12, 18 měsíců po zařazení. Konečné výsledky budou oznámeny za 18 měsíců. Pokud pacient změní medikaci, všechny adherence AOM se sloučí. Konkrétní vzorec je následující: u perorálních léků je adherence definována jako # užitých léků / # léků předepsaných během posledních 3 měsíců u injekčních léků, dodržování je definováno jako # injekce / # řádné injekce od výchozího stavu nebo posledního následného telefonátu. Statistika: Jednoduché počty % dodržování mezi všemi účastníky. |
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201406077RINA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .