- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02194647
Anti-osteoporose Medicatie Monitoring en Management Service
ACHTERGROND:
Eén jaar therapietrouw aan orale anti-osteoporosemedicatie (AOM's) was slechts ongeveer 30%. In de afgelopen jaren zijn er pogingen gedaan om de toediening van deze medicijnen om de 3, 6 of 12 maanden te veranderen van orale vorm naar injectievorm om de therapietrouw te vergroten. Zowel patiënten als zorgverleners zijn echter soms in de war over de meerkeuzemogelijkheden. Ook kunnen patiënten extra medicijnen krijgen als aanbieders hun eerdere AOM-gebruik niet hebben bijgehouden of als patiënten van aanbieder kunnen veranderen. Er was dringend behoefte aan AOM-monitoring- en managementdiensten om de zorg te verbeteren.
DOELSTELLINGEN:
Het opzetten van een anti-osteoporose-medicatiebeheerdienst in het National Taiwan University Hospital en de BeiHu-vestiging.
METHODEN:
Deelnemende artsen selecteren degenen die in aanmerking komen voor diensten en verwijzen door naar studiecoördinatoren. Studiecoördinatoren zullen basisbeoordelingen uitvoeren over osteoporose/fractuurrisico's, medische aandoeningen en AOM's registreren, voorlichting geven over osteoporose, fracturen, sarcopenie, vallen, medicijnen, voeding en lichaamsbeweging. Ze regelen ook terugkerende kliniekbezoeken, telefonische herinneringen en follow-up voor patiënten, en communiceren regelmatig met zorgverleners. de onderzoekers zijn van plan om 500 patiënten in te schrijven met een follow-up van 18 maanden voor elk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >=50 en een van onderstaande
- Nieuw voorgeschreven met AOM's
- Recente wijziging van AOM's
- Slechte naleving van AOM's
- Deelnemende artsen zijn van mening dat de service de patiënt ten goede zal komen bij het algehele beheer van osteoporose en medicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting korter dan 2 jaar of niet in te schatten vanwege communicatieproblemen
- patiënt in onze fractuurverbindingsdienst of andere klinische medicatieonderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
therapietrouw
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Medicatietrouw wordt beoordeeld op 4, 8, 12, 18 maanden na inschrijving. De definitieve resultaten worden na 18 maanden gerapporteerd. Als de patiënt van medicatie verandert, worden alle therapietrouw van de AOM's gecombineerd. De specifieke formule is als volgt: voor orale medicatie wordt therapietrouw gedefinieerd als # medicatie genomen/ #medicatie voorgeschreven in de afgelopen 3 maanden voor injectiemedicatie, therapietrouw wordt gedefinieerd als # injectie/ # injectie sinds baseline of laatste follow-up telefoontje. Statistieken: eenvoudige tellingen van het percentage therapietrouw onder alle deelnemers. |
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201406077RINA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .