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抗骨质疏松药物监测管理服务

2023年7月19日 更新者:National Taiwan University Hospital

背景:

口服抗骨质疏松症药物 (AOMs) 一年的依从性仅为 30% 左右。 近年来,已努力将这些药物的给药方式从口服形式改为每 3 个月、6 个月或 12 个月注射一次,以提高依从性。 然而,患者和提供者有时会对多项选择感到困惑。 此外,如果提供者没有记录他们以前使用 AOM 的记录,或者患者可能会更换提供者,则患者可能会接受额外的药物治疗。 迫切需要提供 AOM 监控和管理服务以改善护理。

目标:

于台大医院及北湖分院设立抗骨质疏松药物管理服务。

方法:

参与的医生将选择那些有资格获得服务的人并转介给研究协调员。 研究协调员将对骨质疏松症/骨折风险进行基线评估,记录医疗状况、AOM,并提供有关骨质疏松症、骨折、肌肉减少症、跌倒、药物、营养和锻炼的教育。 他们还为患者安排复诊、电话提醒和跟进,并定期与供应商沟通。 研究人员计划招募 500 名患者,每名患者进行 18 个月的随访。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

接受抗骨质疏松症药物 (AOM) 治疗的成年人

描述

纳入标准:

  • 年龄 >=50 及以下之一
  • 新规定的 AOM
  • AOM 最近的变化
  • 对 AOM 的依从性差
  • 参与的医生认为该服务将有利于患者的整体骨质疏松症和药物管理。

排除标准:

  • 预期寿命少于 2 年或无法评估沟通问题
  • 在我们的骨折联络服务或其他药物临床试验中的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
服药依从性
大体时间:18个月

将在入组后 4、8、12、18 个月评估服药依从性。 最终结果将在 18 个月时报告。 如果患者改变药物治疗,所有 AOMs 依从性将合并。

具体公式如下:

对于口服药物,依从性定义为过去 3 个月内服用的 # 药物/#medication 对于注射药物,依从性定义为自基线或最后一次跟进电话以来的注射次数/应注射次数。

统计数据:简单计算所有参与者的依从性百分比。

18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ding-Cheng Chan, MD, PhD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月22日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月17日

首次发布 (估计的)

2014年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月19日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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