抗骨质疏松药物监测管理服务
2023年7月19日 更新者:National Taiwan University Hospital
背景:
口服抗骨质疏松症药物 (AOMs) 一年的依从性仅为 30% 左右。 近年来,已努力将这些药物的给药方式从口服形式改为每 3 个月、6 个月或 12 个月注射一次,以提高依从性。 然而,患者和提供者有时会对多项选择感到困惑。 此外,如果提供者没有记录他们以前使用 AOM 的记录,或者患者可能会更换提供者,则患者可能会接受额外的药物治疗。 迫切需要提供 AOM 监控和管理服务以改善护理。
目标:
于台大医院及北湖分院设立抗骨质疏松药物管理服务。
方法:
参与的医生将选择那些有资格获得服务的人并转介给研究协调员。 研究协调员将对骨质疏松症/骨折风险进行基线评估,记录医疗状况、AOM,并提供有关骨质疏松症、骨折、肌肉减少症、跌倒、药物、营养和锻炼的教育。 他们还为患者安排复诊、电话提醒和跟进,并定期与供应商沟通。 研究人员计划招募 500 名患者,每名患者进行 18 个月的随访。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受抗骨质疏松症药物 (AOM) 治疗的成年人
描述
纳入标准:
- 年龄 >=50 及以下之一
- 新规定的 AOM
- AOM 最近的变化
- 对 AOM 的依从性差
- 参与的医生认为该服务将有利于患者的整体骨质疏松症和药物管理。
排除标准:
- 预期寿命少于 2 年或无法评估沟通问题
- 在我们的骨折联络服务或其他药物临床试验中的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服药依从性
大体时间:18个月
|
将在入组后 4、8、12、18 个月评估服药依从性。 最终结果将在 18 个月时报告。 如果患者改变药物治疗,所有 AOMs 依从性将合并。 具体公式如下: 对于口服药物,依从性定义为过去 3 个月内服用的 # 药物/#medication 对于注射药物,依从性定义为自基线或最后一次跟进电话以来的注射次数/应注射次数。 统计数据:简单计算所有参与者的依从性百分比。 |
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ding-Cheng Chan, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月22日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月17日
首次发布 (估计的)
2014年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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