- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02194647
Servizio di monitoraggio e gestione dei farmaci anti-osteoporosi
SFONDO:
L'aderenza di un anno al farmaco anti-osteoporosi orale (AOM) era solo del 30% circa. Negli ultimi anni, sono stati compiuti sforzi per modificare la somministrazione di questi farmaci dalla forma orale alla forma iniettiva ogni, 3, 6 o 12 mesi per aumentare l'aderenza. Tuttavia, sia i pazienti che i fornitori a volte sono confusi riguardo alle scelte multiple. Inoltre, i pazienti possono ricevere farmaci extra se i fornitori non hanno tenuto traccia dei loro precedenti usi di AOM o i pazienti possono cambiare fornitore. C'erano urgenti necessità di fornire servizi di monitoraggio e gestione di AOM per migliorare le cure.
OBIETTIVI:
Istituire un servizio di gestione dei farmaci anti-osteoporosi presso il National Taiwan University Hospital e la sua filiale di BeiHu.
METODI:
I medici partecipanti selezioneranno quelli idonei per i servizi e faranno riferimento ai coordinatori dello studio. I coordinatori dello studio condurranno valutazioni di base sui rischi di osteoporosi/fratture, registreranno condizioni mediche, AOM, forniranno informazioni su osteoporosi, fratture, sarcopenia, cadute, farmaci, nutrizione ed esercizio fisico. Organizzano anche visite cliniche di ritorno, solleciti telefonici e follow-up per i pazienti e comunicano regolarmente con i fornitori. i ricercatori prevedono di arruolare 500 pazienti con un follow-up di 18 mesi per ciascuno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >=50 e uno dei seguenti
- Nuova prescrizione con AOM
- Cambio recente di AOM
- Scarsa aderenza agli AOM
- I medici partecipanti ritengono che il servizio andrà a beneficio del paziente nella gestione generale dell'osteoporosi e dei farmaci.
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita inferiore a 2 anni o non valutabile per problemi di comunicazione
- paziente nel nostro servizio di collegamento per le fratture o altri studi clinici sui farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 18 mesi
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L'aderenza ai farmaci sarà valutata a 4, 8, 12, 18 mesi dopo l'arruolamento. I risultati finali saranno riportati a 18 mesi. Se il paziente cambia farmaco, tutte le aderenze di AOM saranno combinate. La formula specifica è la seguente: per i farmaci orali, l'aderenza è definita come # farmaco assunto/ #farmaco prescritto negli ultimi 3 mesi per i farmaci per iniezione, l'aderenza è definita come # di iniezione/ # di iniezione dovuta dal basale o dall'ultima telefonata di follow-up. Statistiche: conteggi semplici della % di adesione tra tutti i partecipanti. |
18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201406077RINA
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