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Servizio di monitoraggio e gestione dei farmaci anti-osteoporosi

16 giugno 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

SFONDO:

L'aderenza di un anno al farmaco anti-osteoporosi orale (AOM) era solo del 30% circa. Negli ultimi anni, sono stati compiuti sforzi per modificare la somministrazione di questi farmaci dalla forma orale alla forma iniettiva ogni, 3, 6 o 12 mesi per aumentare l'aderenza. Tuttavia, sia i pazienti che i fornitori a volte sono confusi riguardo alle scelte multiple. Inoltre, i pazienti possono ricevere farmaci extra se i fornitori non hanno tenuto traccia dei loro precedenti usi di AOM o i pazienti possono cambiare fornitore. C'erano urgenti necessità di fornire servizi di monitoraggio e gestione di AOM per migliorare le cure.

OBIETTIVI:

Istituire un servizio di gestione dei farmaci anti-osteoporosi presso il National Taiwan University Hospital e la sua filiale di BeiHu.

METODI:

I medici partecipanti selezioneranno quelli idonei per i servizi e faranno riferimento ai coordinatori dello studio. I coordinatori dello studio condurranno valutazioni di base sui rischi di osteoporosi/fratture, registreranno condizioni mediche, AOM, forniranno informazioni su osteoporosi, fratture, sarcopenia, cadute, farmaci, nutrizione ed esercizio fisico. Organizzano anche visite cliniche di ritorno, solleciti telefonici e follow-up per i pazienti e comunicano regolarmente con i fornitori. i ricercatori prevedono di arruolare 500 pazienti con un follow-up di 18 mesi per ciascuno.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti trattati con farmaci anti-osteoporosi (AOM)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >=50 e uno dei seguenti
  • Nuova prescrizione con AOM
  • Cambio recente di AOM
  • Scarsa aderenza agli AOM
  • I medici partecipanti ritengono che il servizio andrà a beneficio del paziente nella gestione generale dell'osteoporosi e dei farmaci.

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita inferiore a 2 anni o non valutabile per problemi di comunicazione
  • paziente nel nostro servizio di collegamento per le fratture o altri studi clinici sui farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 18 mesi

L'aderenza ai farmaci sarà valutata a 4, 8, 12, 18 mesi dopo l'arruolamento. I risultati finali saranno riportati a 18 mesi. Se il paziente cambia farmaco, tutte le aderenze di AOM saranno combinate.

La formula specifica è la seguente:

per i farmaci orali, l'aderenza è definita come # farmaco assunto/ #farmaco prescritto negli ultimi 3 mesi per i farmaci per iniezione, l'aderenza è definita come # di iniezione/ # di iniezione dovuta dal basale o dall'ultima telefonata di follow-up.

Statistiche: conteggi semplici della % di adesione tra tutti i partecipanti.

18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2015

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

18 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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