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Service de suivi et de gestion des médicaments anti-ostéoporotiques

19 juillet 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

ARRIÈRE-PLAN:

L'adhésion à un an aux médicaments anti-ostéoporotiques oraux (OMA) n'était que d'environ 30 %. Au cours des dernières années, des efforts ont été faits pour changer l'administration de ces médicaments de la forme orale à la forme injectable tous les 3, 6 ou 12 mois afin d'augmenter l'observance. Cependant, les patients et les prestataires sont parfois confus au sujet des choix multiples. De plus, les patients peuvent recevoir des médicaments supplémentaires si les prestataires n'ont pas gardé trace de leurs utilisations antérieures d'AOM ou les patients peuvent changer de prestataire. Il y avait des besoins urgents pour fournir des services de surveillance et de gestion des AOM afin d'améliorer les soins.

OBJECTIFS:

Établir un service de gestion des médicaments contre l'ostéoporose à l'hôpital universitaire national de Taiwan et dans sa succursale BeiHu.

MÉTHODES :

Les médecins participants sélectionneront les personnes éligibles aux services et les référeront aux coordonnateurs de l'étude. Les coordinateurs de l'étude effectueront des évaluations de base sur les risques d'ostéoporose/fracture, enregistreront les conditions médicales, les OMA, fourniront des formations sur l'ostéoporose, les fractures, la sarcopénie, les chutes, les médicaments, la nutrition et l'exercice. Ils organisent également une visite de retour à la clinique, un rappel téléphonique et un suivi pour les patients, et communiquent régulièrement avec les prestataires. les enquêteurs prévoient d'inscrire 500 patients avec un suivi de 18 mois pour chacun.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- - Taipei, Taïwan, 100
    - National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes traités avec des médicaments anti-ostéoporose (OMA)

La description

Critère d'intégration:

Âge> = 50 et l'un des ci-dessous
Nouvellement prescrit avec des OMA
Modification récente des AOM
Mauvaise adhésion aux AOM
Les médecins participants estiment que le service sera bénéfique pour le patient dans la gestion globale de l'ostéoporose et des médicaments.

Critère d'exclusion:

Espérance de vie inférieure à 2 ans ou ne peut être évaluée pour des problèmes de communication
patient dans notre service de liaison pour les fractures ou d'autres essais cliniques de médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
adhésion aux médicaments Délai: 18 mois	L'adhésion aux médicaments sera évaluée à 4, 8, 12, 18 mois après les inscriptions. Les résultats définitifs seront communiqués à 18 mois. Si le patient change de médicament, toutes les adhésions aux OMA seront combinées. La formule spécifique est la suivante : pour les médicaments oraux, l'observance est définie comme le nombre de médicaments pris/ # de médicaments prescrits au cours des 3 derniers mois pour les médicaments par injection, l'observance est définie comme le nombre d'injections/ le nombre d'injections prévues depuis le début ou le dernier appel téléphonique de suivi. Statistiques : Décomptes simples du pourcentage d'adhésion parmi tous les participants.	18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

22 août 2015

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2014

Première publication (Estimé)

18 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

201406077RINA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .