Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontritkulás elleni gyógyszeres megfigyelési és kezelési szolgálat

2023. július 19. frissítette: National Taiwan University Hospital

HÁTTÉR:

Az orális oszteoporózis elleni gyógyszeres kezelés (AOM) egyéves betartása csak körülbelül 30% volt. Az elmúlt években erőfeszítéseket tettek e gyógyszerek adagolásának orális formáról injekciós formára történő megváltoztatására, 3, 6 vagy 12 havonta, hogy növeljék az adherenciát. Azonban mind a betegek, mind a szolgáltatók néha összezavarodnak a többféle választási lehetőség miatt. Ezenkívül a betegek extra gyógyszereket kaphatnak, ha a szolgáltatók nem tartották nyilván korábbi AOM-használataikat, vagy a betegek szolgáltatót válthatnak. Sürgősen szükség volt az AOM-felügyeleti és -kezelési szolgáltatásokra az ellátás javítása érdekében.

CÉLKITŰZÉSEK:

Csontritkulás elleni gyógyszerkezelési szolgálat létrehozása a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban és annak BeiHu-i fiókjában.

MÓD:

A részt vevő orvosok kiválasztják a szolgáltatásokra jogosultakat, és a vizsgálati koordinátorokhoz irányítják. A vizsgálati koordinátorok elvégzik a csontritkulás/törés kockázatának kiindulási értékelését, rögzítik az egészségügyi állapotokat, az AOM-okat, oktatást adnak a csontritkulásról, törésről, szarkopéniáról, esésről, gyógyszerekről, táplálkozásról és testmozgásról. Emellett gondoskodnak a betegek visszatérő látogatásáról, telefonos emlékeztetőről és nyomon követésről, valamint rendszeresen kommunikálnak a szolgáltatókkal. a vizsgálók azt tervezik, hogy 500 beteget vonnak be, mindegyiknél 18 hónapos utánkövetést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csontritkulás elleni gyógyszerekkel (AOM) kezelt felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >=50 és az alábbiak valamelyike
  • Újonnan felírt AOM-okkal
  • Az AOM-ok legutóbbi változása
  • Az AOM-okhoz való rossz ragaszkodás
  • A részt vevő orvosok úgy vélik, hogy a szolgáltatás előnyös lesz a páciens számára a csontritkulás és a gyógyszeres kezelés terén.

Kizárási kritériumok:

  • A várható élettartam kevesebb, mint 2 év, vagy kommunikációs problémák miatt nem értékelhető
  • törések kapcsolattartó szolgálatunkban vagy más gyógyszeres klinikai vizsgálatokban részt vevő páciens

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyógyszerszedés
Időkeret: 18 hónap

A gyógyszeres adherenciát a beiratkozást követő 4, 8, 12, 18 hónap elteltével értékelik. A végső eredményeket 18 hónap múlva jelentik be. Ha a beteg gyógyszert vált, az összes AOM-adherencia kombinálódik.

A konkrét képlet a következő:

szájon át szedhető gyógyszerek esetében az adherencia: # bevett gyógyszer/ # az elmúlt 3 hónapon belül felírt gyógyszer injekciós gyógyszerek esetében, az adherencia az injekció beadása/ az esedékes injekció száma a kiindulási állapot vagy az utolsó nyomon követési telefonhívás óta.

Statisztikák: Egyszerű számlálási arány az összes résztvevő között.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 17.

Első közzététel (Becsült)

2014. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201406077RINA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel