Servicio de Seguimiento y Gestión de Medicamentos Antiosteoporóticos
FONDO:
La adherencia al año a la medicación oral contra la osteoporosis (AOM) fue solo de alrededor del 30 %. En los últimos años, se han realizado esfuerzos para cambiar la forma de administración de estos medicamentos de forma oral a forma de inyección cada 3, 6 o 12 meses para aumentar la adherencia. Sin embargo, tanto los pacientes como los proveedores a veces se confunden acerca de las múltiples opciones. Además, los pacientes pueden recibir medicamentos adicionales si los proveedores no mantuvieron el control de sus usos anteriores de AOM o los pacientes pueden cambiar de proveedor. Existían necesidades urgentes de brindar servicios de monitoreo y manejo de OMA para mejorar la atención.
OBJETIVOS:
Establecer un servicio de administración de medicamentos contra la osteoporosis en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán y su sucursal de BeiHu.
MÉTODOS:
Los médicos participantes seleccionarán a los elegibles para los servicios y los derivarán a los coordinadores del estudio. Los coordinadores del estudio realizarán evaluaciones de referencia sobre riesgos de osteoporosis/fracturas, registrarán condiciones médicas, OMA, brindarán educación sobre osteoporosis, fracturas, sarcopenia, caídas, medicamentos, nutrición y ejercicio. También organizan visitas de regreso a la clínica, recordatorios telefónicos y seguimiento para pacientes, y se comunican con los proveedores de manera regular. los investigadores planean inscribir a 500 pacientes con un seguimiento de 18 meses para cada uno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >=50 y uno de los siguientes
- Recién recetados con AOM
- Cambio reciente de AOM
- Mala adherencia a los AOM
- Los médicos participantes sienten que el servicio beneficiará al paciente en el manejo general de la osteoporosis y la medicación.
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida inferior a 2 años o no se puede evaluar por problemas de comunicación
- paciente en nuestro servicio de enlace de fracturas u otros ensayos clínicos de medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La adherencia a la medicación se evaluará a los 4, 8, 12 y 18 meses después de las inscripciones. Los resultados finales se informarán a los 18 meses. Si el paciente cambia de medicación, se combinará la adherencia de todas las AOM. La fórmula específica es la siguiente: para los medicamentos orales, la adherencia se define como el número de medicamento tomado/el número de medicamento recetado en los últimos 3 meses; para los medicamentos inyectables, el cumplimiento se define como el número de inyección/el número de inyección debida desde el inicio o la última llamada telefónica de seguimiento. Estadísticas: Conteos simples de % de adherencia entre todos los participantes. |
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201406077RINA
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