- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02194647
Überwachungs- und Verwaltungsdienst für Medikamente gegen Osteoporose
HINTERGRUND:
Die einjährige Therapietreue mit oralen Anti-Osteoporose-Medikamenten (AOMs) betrug nur etwa 30 %. In den letzten Jahren wurden Anstrengungen unternommen, die Verabreichung dieser Medikamente alle 3, 6 oder 12 Monate von der oralen auf die Injektionsform umzustellen, um die Therapietreue zu erhöhen. Allerdings sind sowohl Patienten als auch Anbieter manchmal verwirrt über die Mehrfachauswahl. Außerdem erhalten Patienten möglicherweise zusätzliche Medikamente, wenn der Anbieter ihre früheren AOM-Anwendungen nicht im Auge behalten hat, oder wenn der Patient den Anbieter wechselt. Es bestand dringender Bedarf an der Bereitstellung von AOM-Überwachungs- und Managementdiensten, um die Pflege zu verbessern.
ZIELE:
Einrichtung eines Managementdienstes für Medikamente gegen Osteoporose am National Taiwan University Hospital und seiner BeiHu-Zweigstelle.
METHODEN:
Die teilnehmenden Ärzte wählen diejenigen aus, die für die Leistungen in Frage kommen, und verweisen sie an die Studienkoordinatoren. Studienkoordinatoren führen Basisbewertungen zu Osteoporose-/Frakturrisiken durch, erfassen medizinische Zustände und AOMs und bieten Schulungen zu Osteoporose, Frakturen, Sarkopenie, Stürzen, Medikamenten, Ernährung und Bewegung an. Sie organisieren auch erneute Klinikbesuche, telefonische Erinnerungs- und Nachbetreuungsmaßnahmen für Patienten und kommunizieren regelmäßig mit Anbietern. Die Forscher planen die Aufnahme von 500 Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von jeweils 18 Monaten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >=50 und einer der unten aufgeführten Punkte
- Neu verschrieben mit AOMs
- Kürzliche Änderung der AOMs
- Schlechte Einhaltung der AOMs
- Die teilnehmenden Ärzte sind der Meinung, dass der Service dem Patienten bei der allgemeinen Osteoporose- und Medikamentenbehandlung zugute kommt.
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung weniger als 2 Jahre oder kann aufgrund von Kommunikationsproblemen nicht beurteilt werden
- Patienten in unserem Frakturverbindungsdienst oder anderen klinischen Medikamentenstudien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Einhaltung der Medikamente wird 4, 8, 12, 18 Monate nach der Einschreibung beurteilt. Die endgültigen Ergebnisse werden nach 18 Monaten bekannt gegeben. Wenn der Patient die Medikation wechselt, wird die Einhaltung aller AOMs zusammengefasst. Die spezifische Formel lautet wie folgt: Bei oralen Medikamenten ist die Adhärenz definiert als Anzahl der eingenommenen Medikamente/#der innerhalb der letzten 3 Monate verschriebenen Medikamente. Bei Injektionsmedikamenten ist die Adhärenz definiert als Anzahl der Injektionen/Anzahl der fälligen Injektionen seit Studienbeginn oder letztem Folgeanruf. Statistik: Einfache Zählung der prozentualen Einhaltung aller Teilnehmer. |
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201406077RINA
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