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Überwachungs- und Verwaltungsdienst für Medikamente gegen Osteoporose

19. Juli 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

HINTERGRUND:

Die einjährige Therapietreue mit oralen Anti-Osteoporose-Medikamenten (AOMs) betrug nur etwa 30 %. In den letzten Jahren wurden Anstrengungen unternommen, die Verabreichung dieser Medikamente alle 3, 6 oder 12 Monate von der oralen auf die Injektionsform umzustellen, um die Therapietreue zu erhöhen. Allerdings sind sowohl Patienten als auch Anbieter manchmal verwirrt über die Mehrfachauswahl. Außerdem erhalten Patienten möglicherweise zusätzliche Medikamente, wenn der Anbieter ihre früheren AOM-Anwendungen nicht im Auge behalten hat, oder wenn der Patient den Anbieter wechselt. Es bestand dringender Bedarf an der Bereitstellung von AOM-Überwachungs- und Managementdiensten, um die Pflege zu verbessern.

ZIELE:

Einrichtung eines Managementdienstes für Medikamente gegen Osteoporose am National Taiwan University Hospital und seiner BeiHu-Zweigstelle.

METHODEN:

Die teilnehmenden Ärzte wählen diejenigen aus, die für die Leistungen in Frage kommen, und verweisen sie an die Studienkoordinatoren. Studienkoordinatoren führen Basisbewertungen zu Osteoporose-/Frakturrisiken durch, erfassen medizinische Zustände und AOMs und bieten Schulungen zu Osteoporose, Frakturen, Sarkopenie, Stürzen, Medikamenten, Ernährung und Bewegung an. Sie organisieren auch erneute Klinikbesuche, telefonische Erinnerungs- und Nachbetreuungsmaßnahmen für Patienten und kommunizieren regelmäßig mit Anbietern. Die Forscher planen die Aufnahme von 500 Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von jeweils 18 Monaten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die mit Anti-Osteoporose-Arzneimitteln (AOMs) behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >=50 und einer der unten aufgeführten Punkte
  • Neu verschrieben mit AOMs
  • Kürzliche Änderung der AOMs
  • Schlechte Einhaltung der AOMs
  • Die teilnehmenden Ärzte sind der Meinung, dass der Service dem Patienten bei der allgemeinen Osteoporose- und Medikamentenbehandlung zugute kommt.

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung weniger als 2 Jahre oder kann aufgrund von Kommunikationsproblemen nicht beurteilt werden
  • Patienten in unserem Frakturverbindungsdienst oder anderen klinischen Medikamentenstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 18 Monate

Die Einhaltung der Medikamente wird 4, 8, 12, 18 Monate nach der Einschreibung beurteilt. Die endgültigen Ergebnisse werden nach 18 Monaten bekannt gegeben. Wenn der Patient die Medikation wechselt, wird die Einhaltung aller AOMs zusammengefasst.

Die spezifische Formel lautet wie folgt:

Bei oralen Medikamenten ist die Adhärenz definiert als Anzahl der eingenommenen Medikamente/#der innerhalb der letzten 3 Monate verschriebenen Medikamente. Bei Injektionsmedikamenten ist die Adhärenz definiert als Anzahl der Injektionen/Anzahl der fälligen Injektionen seit Studienbeginn oder letztem Folgeanruf.

Statistik: Einfache Zählung der prozentualen Einhaltung aller Teilnehmer.

18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2015

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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