- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02194647
Usługa monitorowania i zarządzania lekami przeciw osteoporozie
TŁO:
Jednoroczne przestrzeganie doustnych leków przeciw osteoporozie (OZUŚ) wynosiło tylko około 30%. W ostatnich latach podjęto wysiłki, aby zmienić dostarczanie tych leków z postaci doustnej na postać iniekcyjną co 3, 6 lub 12 miesięcy, aby zwiększyć przestrzeganie zaleceń. Jednak zarówno pacjenci, jak i dostawcy są czasami zdezorientowani co do wielu możliwości wyboru. Ponadto pacjenci mogą otrzymać dodatkowe leki, jeśli dostawcy nie zachowali rejestru ich poprzednich zastosowań AOM lub pacjenci mogą zmienić dostawcę. Zaistniała pilna potrzeba zapewnienia usług monitorowania i zarządzania OZUŚ w celu poprawy opieki.
CELE:
Ustanowienie usługi zarządzania lekami przeciw osteoporozie w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie i jego oddziale w BeiHu.
METODY:
Uczestniczący lekarze wybiorą osoby kwalifikujące się do usług i skierują do koordynatorów badań. Koordynatorzy badania będą przeprowadzać podstawowe oceny ryzyka osteoporozy/złamań, rejestrować stany chorobowe, OZUŚ, zapewniać edukację na temat osteoporozy, złamań, sarkopenii, upadków, leków, odżywiania i ćwiczeń fizycznych. Organizują również ponowną wizytę w klinice, przypominają telefonicznie i kontrolują pacjentów oraz regularnie komunikują się z dostawcami. badacze planują zarejestrować 500 pacjentów z 18-miesięczną obserwacją każdego z nich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >=50 i jedno z poniższych
- Nowo przepisany z AOM
- Ostatnia zmiana AOM
- Słabe przestrzeganie AOM
- Lekarze biorący udział w programie uważają, że usługa przyniesie korzyści pacjentowi w zakresie ogólnego leczenia osteoporozy i leczenia farmakologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia krótsza niż 2 lata lub nie można jej ocenić pod kątem problemów z komunikacją
- pacjenta w naszym serwisie łącznikowym dotyczącym złamań lub innych badaniach klinicznych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich zostanie ocenione po 4, 8, 12, 18 miesiącach od rejestracji. Ostateczne wyniki zostaną podane po 18 miesiącach. Jeśli pacjent zmieni lek, wszystkie przestrzeganie OZUŚ zostanie połączone. Konkretna formuła jest jak poniżej: w przypadku leków doustnych przestrzeganie zaleceń definiuje się jako liczbę przyjmowanych leków/ #leków przepisanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy w przypadku leków do wstrzykiwań przestrzeganie zaleceń definiuje się jako liczbę wstrzyknięć/liczbę wymaganych wstrzyknięć od punktu początkowego lub ostatniej rozmowy telefonicznej. Statystyki: Proste zliczanie % przestrzegania zaleceń wśród wszystkich uczestników. |
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ding-Cheng Chan, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201406077RINA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .