脂質血症およびインスリン血症反応に対する天然およびエステル交換脂肪マーガリンの急性効果
2014年7月16日 更新者：Malaysia Palm Oil Board
脂質血症およびインスリン血症反応に対する天然およびエステル交換脂肪配合マーガリンの急性効果
インターエステル化（IE）脂肪ブレンドは、トランスフリーパームマーガリン（TFPM）と比較して、食後の高脂血症およびインスリン血症反応に関して異なる反応を示します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、IE 脂肪ブレンドが食後の血清脂質、インスリン、C ペプチド、およびグルコース濃度に対して TFPM と比較して異なる挙動を示すかどうかを調査することでした。
ランダム化された二重盲検クロスオーバー (3 × 3 アーム) 直交ラテン方格計画が使用され、10 人の成人男性と 10 人の女性に対して実施されました。
食後のチャレンジデー中に、各被験者は試験マーガリンが組み込まれた試験マフィンを受け取りました。
カニューレ挿入技術を使用して、血液サンプルを 30 分間隔で 4 時間まで収集しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selangor
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Kajang、Selangor、マレーシア、43000
- MalaysiaPOB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 24.9 である
- 収縮期血圧が 130mmHg 未満、拡張期血圧が 80mmHg 未満
- 血糖値が3.9～5.5mmol/Lの範囲にある
- 総コレステロール 5.17 mmol/L 未満
- タバコの使用やアルコールの摂取は禁止されています。
除外基準:
- 慢性疾患に苦しんでいる
- メタボリック・シンドローム
- 医師の処方箋を服用する
- 血液凝固の問題のある人
- 妊娠中の女性
- 高血圧の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トランスフリーパームマーガリン
高脂肪マフィン 1 個と低脂肪ミルクシェイク 1 杯をお届けします。
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ランダム化された二重盲検クロスオーバー (3 × 3 アーム) 直交ラテン方格計画が使用され、10 人の成人男性と 10 人の女性に対して実施されました。
ランダム化された二重盲検クロスオーバー (3 × 3 アーム) 直交ラテン方格計画が使用され、10 人の成人男性と 10 人の女性に対して実施されました。
ランダム化された二重盲検クロスオーバー (3 × 3 アーム) 直交ラテン方格計画が使用され、10 人の成人男性と 10 人の女性に対して実施されました。
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実験的：エステル化パームベースのマーガリン
高脂肪マフィン 1 個と低脂肪ミルクシェイク 1 杯をお届けします。
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ランダム化された二重盲検クロスオーバー (3 × 3 アーム) 直交ラテン方格計画が使用され、10 人の成人男性と 10 人の女性に対して実施されました。
ランダム化された二重盲検クロスオーバー (3 × 3 アーム) 直交ラテン方格計画が使用され、10 人の成人男性と 10 人の女性に対して実施されました。
ランダム化された二重盲検クロスオーバー (3 × 3 アーム) 直交ラテン方格計画が使用され、10 人の成人男性と 10 人の女性に対して実施されました。
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実験的：IE大豆油ベースマーガリン
高脂肪マフィン 1 個と低脂肪ミルクシェイク 1 杯をお届けします。
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ランダム化された二重盲検クロスオーバー (3 × 3 アーム) 直交ラテン方格計画が使用され、10 人の成人男性と 10 人の女性に対して実施されました。
ランダム化された二重盲検クロスオーバー (3 × 3 アーム) 直交ラテン方格計画が使用され、10 人の成人男性と 10 人の女性に対して実施されました。
ランダム化された二重盲検クロスオーバー (3 × 3 アーム) 直交ラテン方格計画が使用され、10 人の成人男性と 10 人の女性に対して実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食後トリグリセリド反応の尺度としての被験者の血清中トリグリセリドレベルの変化
時間枠：ベースライン、4 時間
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ベースライン、4 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食後のインスリン血症反応の尺度としての血漿インスリン、c-ペプチド、血清グルコースのレベルの変化
時間枠：ベースライン、4 時間
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ベースライン、4 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Voon Phooi Tee, Ph.D、Malaysia Palm Oil Board
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月16日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AH 00112
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。