A természetes és átészterezett zsírok – margarin akut hatásai a lipémiás és inzulinemiás reakcióra
2014. július 16. frissítette: Malaysia Palm Oil Board
A természetes és átészterezett zsírok formájú margarin akut hatásai a lipémiás és inzulinemiás reakcióra
Az interészterezett (IE) zsírkeverékek eltérően reagálnak az étkezés utáni lipémiára és az inzulinemiás reakciókra, mint a transz-mentes pálmamargarin (TFPM).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy az IE-zsír keverékek eltérően viselkednek-e az étkezés utáni szérum lipid-, inzulin-, C-peptid- és glükózkoncentrációján a TFPM-hez képest.
Véletlenszerű, kettős vak keresztezést (3 × 3 kar) használtunk, és 10 felnőtt férfin és 10 nőn, merőlegesen latin négyzet alakú elrendezést alkalmaztunk.
Az étkezés utáni kihívás napján minden alany kapott egy tesztmuffint tesztmargarinnal.
A vérmintákat félórás időközönként 4 óráig vettük kanülezési technikával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Body Mass Index (BMI) 18,5 és 24,9 között
- <130 Hgmm a szisztolés nyomás és <80 Hgmm a diasztolés nyomás
- Vércukorszint 3,9-5,5 mmol/l tartományban
- Az összkoleszterin kevesebb, mint 5,17 mmol/l
- Tilos a dohányzás és az alkoholfogyasztás.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenved
- Metabolikus szindróma
- Bármilyen orvosi rendelvény fogyasztása
- Véralvadási problémával küzdők
- Terhes nők
- Hipertóniás ember
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzmentes pálmamargarin
Egy magas zsírtartalmú muffint egy pohár alacsony zsírtartalmú turmix mellé tálalunk.
|
Véletlenszerű, kettős vak keresztezést (3 × 3 kar) használtunk, és 10 felnőtt férfin és 10 nőn, merőlegesen latin négyzet alakú elrendezést alkalmaztunk.
Véletlenszerű, kettős vak keresztezést (3 × 3 kar) használtunk, és 10 felnőtt férfin és 10 nőn, merőlegesen latin négyzet alakú elrendezést alkalmaztunk.
Véletlenszerű, kettős vak keresztezést (3 × 3 kar) használtunk, és 10 felnőtt férfin és 10 nőn, merőlegesen latin négyzet alakú elrendezést alkalmaztunk.
|
|
Kísérleti: Átészterezett pálma alapú margarin
Egy magas zsírtartalmú muffint egy pohár alacsony zsírtartalmú turmix mellé tálalunk.
|
Véletlenszerű, kettős vak keresztezést (3 × 3 kar) használtunk, és 10 felnőtt férfin és 10 nőn, merőlegesen latin négyzet alakú elrendezést alkalmaztunk.
Véletlenszerű, kettős vak keresztezést (3 × 3 kar) használtunk, és 10 felnőtt férfin és 10 nőn, merőlegesen latin négyzet alakú elrendezést alkalmaztunk.
Véletlenszerű, kettős vak keresztezést (3 × 3 kar) használtunk, és 10 felnőtt férfin és 10 nőn, merőlegesen latin négyzet alakú elrendezést alkalmaztunk.
|
|
Kísérleti: IE szójaolaj alapú margarin
Egy magas zsírtartalmú muffint egy pohár alacsony zsírtartalmú turmix mellé tálalunk.
|
Véletlenszerű, kettős vak keresztezést (3 × 3 kar) használtunk, és 10 felnőtt férfin és 10 nőn, merőlegesen latin négyzet alakú elrendezést alkalmaztunk.
Véletlenszerű, kettős vak keresztezést (3 × 3 kar) használtunk, és 10 felnőtt férfin és 10 nőn, merőlegesen latin négyzet alakú elrendezést alkalmaztunk.
Véletlenszerű, kettős vak keresztezést (3 × 3 kar) használtunk, és 10 felnőtt férfin és 10 nőn, merőlegesen latin négyzet alakú elrendezést alkalmaztunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alanyok szérum trigliceridszintjének változása az étkezés utáni triglicerid válasz mértékeként
Időkeret: Alapállapot, 4 óra
|
Alapállapot, 4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma inzulin, c-peptid és szérum glükóz szintjének változása az étkezés utáni inzulinemiás válasz mértékeként
Időkeret: Alapállapot, 4 óra
|
Alapállapot, 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AH 00112
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína