Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky přírodních a interesterifikovaných tuků-margarínu na lipemickou a inzulinemickou odpověď

16. července 2014 aktualizováno: Malaysia Palm Oil Board

Akutní účinky margarínu s přírodním a interesterifikovaným obsahem tuků na lipemickou a inzulinemickou odpověď

Směsi interesterifikovaných (IE) tuků budou reagovat odlišně, pokud jde o postprandiální lipémii a inzulinemické reakce, ve srovnání s palmovým margarinem bez trans (TFPM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit, zda se směsi IE-tuků chovají odlišně na postprandiální koncentraci lipidů v séru, inzulínu, C-peptidu a glukózy ve srovnání s TFPM. Byl použit randomizovaný, dvojitě zaslepený křížený (3 × 3 ramena) ortogonální latinsko-čtvercový design a proveden na 10 dospělých mužích a 10 ženách. Během dne po jídle dostal každý subjekt testovací muffin začleněný do testovacího margarínu. Vzorky krve byly odebírány v půlhodinových intervalech až do 4 hodin za použití kanylační techniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
        • MalaysiaPOB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9
  • <130 mmHg pro systolický tlak a <80 mmHg pro diastolický tlak
  • Hladina glukózy v krvi v rozmezí 3,9 až 5,5 mmol/l
  • Celkový cholesterol nižší než 5,17 mmol/l
  • Žádné užívání tabáku a žádná konzumace alkoholu.

Kritéria vyloučení:

  • Trpět chronickým onemocněním
  • Metabolický syndrom
  • Konzumace jakýchkoli lékařských předpisů
  • Lidé s problémem srážení krve
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Hypertenzní osoba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Palmový margarín bez trans
Jeden muffin s vysokým obsahem tuku bude podáván spolu se sklenicí nízkotučného mléčného koktejlu.
Jiný: Palmový margarín bez trans
Byl použit randomizovaný, dvojitě zaslepený křížený (3 × 3 ramena) ortogonální latinsko-čtvercový design a proveden na 10 dospělých mužích a 10 ženách.
Jiný: Interesterifikovaný margarín na bázi palmy
Byl použit randomizovaný, dvojitě zaslepený křížený (3 × 3 ramena) ortogonální latinsko-čtvercový design a proveden na 10 dospělých mužích a 10 ženách.
Jiný: IE Margarín na bázi sójového oleje
Byl použit randomizovaný, dvojitě zaslepený křížený (3 × 3 ramena) ortogonální latinsko-čtvercový design a proveden na 10 dospělých mužích a 10 ženách.
Experimentální: Interesterifikovaný margarín na palmové bázi
Jeden muffin s vysokým obsahem tuku bude podáván spolu se sklenicí nízkotučného mléčného koktejlu.
Jiný: Palmový margarín bez trans
Byl použit randomizovaný, dvojitě zaslepený křížený (3 × 3 ramena) ortogonální latinsko-čtvercový design a proveden na 10 dospělých mužích a 10 ženách.
Jiný: Interesterifikovaný margarín na bázi palmy
Byl použit randomizovaný, dvojitě zaslepený křížený (3 × 3 ramena) ortogonální latinsko-čtvercový design a proveden na 10 dospělých mužích a 10 ženách.
Jiný: IE Margarín na bázi sójového oleje
Byl použit randomizovaný, dvojitě zaslepený křížený (3 × 3 ramena) ortogonální latinsko-čtvercový design a proveden na 10 dospělých mužích a 10 ženách.
Experimentální: IE margarín na bázi sójového oleje
Jeden muffin s vysokým obsahem tuku bude podáván spolu se sklenicí nízkotučného mléčného koktejlu.
Jiný: Palmový margarín bez trans
Byl použit randomizovaný, dvojitě zaslepený křížený (3 × 3 ramena) ortogonální latinsko-čtvercový design a proveden na 10 dospělých mužích a 10 ženách.
Jiný: Interesterifikovaný margarín na bázi palmy
Byl použit randomizovaný, dvojitě zaslepený křížený (3 × 3 ramena) ortogonální latinsko-čtvercový design a proveden na 10 dospělých mužích a 10 ženách.
Jiný: IE Margarín na bázi sójového oleje
Byl použit randomizovaný, dvojitě zaslepený křížený (3 × 3 ramena) ortogonální latinsko-čtvercový design a proveden na 10 dospělých mužích a 10 ženách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny triglyceridů v séru subjektů jako měřítko postprandiální triglyceridové odpovědi
Časové okno: Základní čára, 4 hodiny
Základní čára, 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny plazmatického inzulinu, c-peptidu a sérové ​​glukózy jako měřítko postprandiální inzulinemické odpovědi
Časové okno: Základní čára, 4 hodiny
Základní čára, 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Malaysia Palm Oil Board

Spolupracovníci

Universiti Putra Malaysia
International Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AH 00112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit