Akute Auswirkungen natürlicher und umgeesterter Fettmargarine auf die lipämische und insulinämische Reaktion
16. Juli 2014 aktualisiert von: Malaysia Palm Oil Board
Akute Auswirkungen von mit natürlichen und umgeesterten Fetten formulierter Margarine auf die lipämische und insulinämische Reaktion
Umgeesterte (IE) Fettmischungen reagieren im Hinblick auf postprandiale Lipämie und insulinämische Reaktionen anders als transfreie Palmmargarine (TFPM).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob sich IE-Fettmischungen im Vergleich zu TFPM anders auf die postprandiale Serumlipid-, Insulin-, C-Peptid- und Glukosekonzentration verhalten.
Ein randomisiertes, doppelblindes Crossover- (3 × 3 Arme) orthogonales Latein-Quadrat-Design wurde verwendet und an 10 männlichen und 10 weiblichen Erwachsenen durchgeführt.
Während des postprandialen Challenge-Tages erhielt jeder Proband einen Testmuffin mit Testmargarine.
Mithilfe der Kanülentechnik wurden bis zu 4 Stunden lang in halbstündlichen Abständen Blutproben entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9
- <130 mmHg für den systolischen Druck und <80 mmHg für den diastolischen Druck
- Blutzuckerspiegel im Bereich von 3,9 bis 5,5 mmol/L
- Gesamtcholesterin unter 5,17 mmol/L
- Kein Tabakkonsum und kein Alkoholkonsum.
Ausschlusskriterien:
- An einer chronischen Krankheit leiden
- Metabolisches Syndrom
- Einnahme jeglicher ärztlicher Verordnungen
- Menschen mit Blutgerinnungsproblemen
- Frauen, die schwanger sind
- Hypertoniker
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Transfreie Palmmargarine
Ein Muffin mit hohem Fettgehalt wird zusammen mit einem Glas fettarmem Milchshake serviert.
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Ein randomisiertes, doppelblindes Crossover- (3 × 3 Arme) orthogonales Latein-Quadrat-Design wurde verwendet und an 10 männlichen und 10 weiblichen Erwachsenen durchgeführt.
Ein randomisiertes, doppelblindes Crossover- (3 × 3 Arme) orthogonales Latein-Quadrat-Design wurde verwendet und an 10 männlichen und 10 weiblichen Erwachsenen durchgeführt.
Ein randomisiertes, doppelblindes Crossover- (3 × 3 Arme) orthogonales Latein-Quadrat-Design wurde verwendet und an 10 männlichen und 10 weiblichen Erwachsenen durchgeführt.
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Experimental: Umgeesterte Margarine auf Palmbasis
Ein Muffin mit hohem Fettgehalt wird zusammen mit einem Glas fettarmem Milchshake serviert.
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Ein randomisiertes, doppelblindes Crossover- (3 × 3 Arme) orthogonales Latein-Quadrat-Design wurde verwendet und an 10 männlichen und 10 weiblichen Erwachsenen durchgeführt.
Ein randomisiertes, doppelblindes Crossover- (3 × 3 Arme) orthogonales Latein-Quadrat-Design wurde verwendet und an 10 männlichen und 10 weiblichen Erwachsenen durchgeführt.
Ein randomisiertes, doppelblindes Crossover- (3 × 3 Arme) orthogonales Latein-Quadrat-Design wurde verwendet und an 10 männlichen und 10 weiblichen Erwachsenen durchgeführt.
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Experimental: IE Margarine auf Sojaölbasis
Ein Muffin mit hohem Fettgehalt wird zusammen mit einem Glas fettarmem Milchshake serviert.
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Ein randomisiertes, doppelblindes Crossover- (3 × 3 Arme) orthogonales Latein-Quadrat-Design wurde verwendet und an 10 männlichen und 10 weiblichen Erwachsenen durchgeführt.
Ein randomisiertes, doppelblindes Crossover- (3 × 3 Arme) orthogonales Latein-Quadrat-Design wurde verwendet und an 10 männlichen und 10 weiblichen Erwachsenen durchgeführt.
Ein randomisiertes, doppelblindes Crossover- (3 × 3 Arme) orthogonales Latein-Quadrat-Design wurde verwendet und an 10 männlichen und 10 weiblichen Erwachsenen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Serumtriglyceridspiegels von Probanden als Maß für die postprandiale Triglyceridreaktion
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Stunden
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Grundlinie, 4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Plasmainsulin-, C-Peptid- und Serumglukosespiegels als Maß für die postprandiale insulinämische Reaktion
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Stunden
|
Grundlinie, 4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AH 00112
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