- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02194673
Akuta effekter av naturligt och interförestrat fett-margarin på lipemiskt och insulinemiskt svar
16 juli 2014 uppdaterad av: Malaysia Palm Oil Board
Akuta effekter av naturligt och interesterifierat fett-formulerat margarin på lipemiskt och insulinemiskt svar
Interesterifierade (IE) fettblandningar kommer att reagera annorlunda när det gäller postprandial lipemi och insulinemiska svar jämfört med ett transfritt palmmargarin (TFPM).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka om IE-fettblandningar beter sig annorlunda på postprandial serumlipid, insulin, C-peptid och glukoskoncentration jämfört med TFPM.
En randomiserad, dubbelblind överkorsning (3 × 3 armar) ortogonal latinsk kvadratisk design användes och utfördes på 10 män och 10 kvinnor vuxna.
Under postprandial utmaningsdag fick varje försöksperson en testmuffin inkorporerad med testmargarin.
Blodprover uppsamlades med halvtimmesintervall till 4 timmar med användning av kanyleringsteknik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 24,9
- <130 mmHg för systoliskt tryck och <80 mmHg för diastoliskt tryck
- Blodsockernivå i intervallet 3,9 till 5,5 mmol/L
- Totalkolesterol mindre än 5,17 mmol/L
- Ingen användning av tobak och ingen konsumtion av alkohol.
Exklusions kriterier:
- Lider av kronisk sjukdom
- Metaboliskt syndrom
- Konsumerar alla medicinska recept
- Människor med problem med blodpropp
- Kvinnor som är gravida
- Hypertensiv person
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transfritt palmmargarin
En muffins med hög fetthalt serveras tillsammans med ett glas mjölkshake med låg fetthalt.
|
En randomiserad, dubbelblind överkorsning (3 × 3 armar) ortogonal latinsk kvadratisk design användes och utfördes på 10 män och 10 kvinnor vuxna.
En randomiserad, dubbelblind överkorsning (3 × 3 armar) ortogonal latinsk kvadratisk design användes och utfördes på 10 män och 10 kvinnor vuxna.
En randomiserad, dubbelblind överkorsning (3 × 3 armar) ortogonal latinsk kvadratisk design användes och utfördes på 10 män och 10 kvinnor vuxna.
|
|
Experimentell: Interförestrat palmbaserat margarin
En muffins med hög fetthalt serveras tillsammans med ett glas mjölkshake med låg fetthalt.
|
En randomiserad, dubbelblind överkorsning (3 × 3 armar) ortogonal latinsk kvadratisk design användes och utfördes på 10 män och 10 kvinnor vuxna.
En randomiserad, dubbelblind överkorsning (3 × 3 armar) ortogonal latinsk kvadratisk design användes och utfördes på 10 män och 10 kvinnor vuxna.
En randomiserad, dubbelblind överkorsning (3 × 3 armar) ortogonal latinsk kvadratisk design användes och utfördes på 10 män och 10 kvinnor vuxna.
|
|
Experimentell: Dvs margarin baserat på sojabönolja
En muffins med hög fetthalt serveras tillsammans med ett glas mjölkshake med låg fetthalt.
|
En randomiserad, dubbelblind överkorsning (3 × 3 armar) ortogonal latinsk kvadratisk design användes och utfördes på 10 män och 10 kvinnor vuxna.
En randomiserad, dubbelblind överkorsning (3 × 3 armar) ortogonal latinsk kvadratisk design användes och utfördes på 10 män och 10 kvinnor vuxna.
En randomiserad, dubbelblind överkorsning (3 × 3 armar) ortogonal latinsk kvadratisk design användes och utfördes på 10 män och 10 kvinnor vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i serumtriglyceridnivån hos försökspersoner som ett mått på postprandial triglyceridsvar
Tidsram: Baslinje, 4 timmar
|
Baslinje, 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i nivån av plasmainsulin, c-peptid och serumglukos som ett mått på postprandial insulinemisk respons
Tidsram: Baslinje, 4 timmar
|
Baslinje, 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AH 00112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna