Efeitos agudos de gorduras naturais e interesterificadas-margarina na resposta lipêmica e insulinêmica
16 de julho de 2014 atualizado por: Malaysia Palm Oil Board
Efeitos agudos da margarina formulada com gorduras naturais e interesterificadas na resposta lipêmica e insulinêmica
As misturas de gordura interesterificada (IE) responderão de maneira diferente em termos de lipemia pós-prandial e respostas insulinêmicas em comparação com uma margarina de palma livre de trans (TFPM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar se as misturas de IE-gordura se comportam de maneira diferente no lipídio sérico pós-prandial, insulina, peptídeo C e concentração de glicose em comparação com TFPM.
Um design de quadrado latino ortogonal randomizado, duplo-cego cruzado (3 × 3 braços) foi usado e conduzido em 10 adultos do sexo masculino e 10 do sexo feminino.
Durante o dia de desafio pós-prandial, cada indivíduo recebeu um muffin de teste incorporado com margarina de teste.
Amostras de sangue foram coletadas em intervalos de meia hora até 4 horas usando a técnica de canulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malásia, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 24,9
- <130mmHg para pressão sistólica e <80 mmHg para pressão diastólica
- Nível de glicose no sangue na faixa de 3,9 a 5,5 mmol/L
- Colesterol total inferior a 5,17 mmol/L
- Sem uso de tabaco e sem consumo de álcool.
Critério de exclusão:
- Sofre de doença crônica
- Síndrome metabólica
- Consumir quaisquer prescrições médicas
- Pessoas com problemas de coagulação do sangue
- Mulheres que estão grávidas
- pessoa hipertensa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Margarina de palma sem trans
Um muffin com alto teor de gordura será servido junto com um copo de milk-shake com baixo teor de gordura.
|
Um design de quadrado latino ortogonal randomizado, duplo-cego cruzado (3 × 3 braços) foi usado e conduzido em 10 adultos do sexo masculino e 10 do sexo feminino.
Um design de quadrado latino ortogonal randomizado, duplo-cego cruzado (3 × 3 braços) foi usado e conduzido em 10 adultos do sexo masculino e 10 do sexo feminino.
Um design de quadrado latino ortogonal randomizado, duplo-cego cruzado (3 × 3 braços) foi usado e conduzido em 10 adultos do sexo masculino e 10 do sexo feminino.
|
|
Experimental: Margarina à base de palma interesterificada
Um muffin com alto teor de gordura será servido junto com um copo de milk-shake com baixo teor de gordura.
|
Um design de quadrado latino ortogonal randomizado, duplo-cego cruzado (3 × 3 braços) foi usado e conduzido em 10 adultos do sexo masculino e 10 do sexo feminino.
Um design de quadrado latino ortogonal randomizado, duplo-cego cruzado (3 × 3 braços) foi usado e conduzido em 10 adultos do sexo masculino e 10 do sexo feminino.
Um design de quadrado latino ortogonal randomizado, duplo-cego cruzado (3 × 3 braços) foi usado e conduzido em 10 adultos do sexo masculino e 10 do sexo feminino.
|
|
Experimental: IE margarina à base de óleo de soja
Um muffin com alto teor de gordura será servido junto com um copo de milk-shake com baixo teor de gordura.
|
Um design de quadrado latino ortogonal randomizado, duplo-cego cruzado (3 × 3 braços) foi usado e conduzido em 10 adultos do sexo masculino e 10 do sexo feminino.
Um design de quadrado latino ortogonal randomizado, duplo-cego cruzado (3 × 3 braços) foi usado e conduzido em 10 adultos do sexo masculino e 10 do sexo feminino.
Um design de quadrado latino ortogonal randomizado, duplo-cego cruzado (3 × 3 braços) foi usado e conduzido em 10 adultos do sexo masculino e 10 do sexo feminino.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no nível de triglicerídeos séricos de indivíduos como uma medida da resposta de triglicerídeos pós-prandial
Prazo: Linha de base, 4 horas
|
Linha de base, 4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no nível de insulina plasmática, peptídeo c e glicose sérica como medida da resposta insulinêmica pós-prandial
Prazo: Linha de base, 4 horas
|
Linha de base, 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AH 00112
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .