Effetti acuti dei grassi naturali e interesterificati-margarina sulla risposta lipemica e insulinemica
16 luglio 2014 aggiornato da: Malaysia Palm Oil Board
Effetti acuti della margarina formulata con grassi naturali e interesterificati sulla risposta lipemica e insulinemica
Le miscele di grassi interesterificati (IE) risponderanno in modo diverso in termini di lipemia postprandiale e risposte insulinemiche rispetto a una margarina di palma trans-libera (TFPM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio era di indagare se le miscele di grassi IE si comportano in modo diverso sulla concentrazione di lipidi sierici postprandiali, insulina, peptide C e glucosio rispetto a TFPM.
È stato utilizzato un disegno quadrato latino ortogonale randomizzato in doppio cieco incrociato (3 × 3 braccia) e condotto su 10 maschi e 10 femmine adulte.
Durante il giorno della sfida postprandiale, ogni soggetto ha ricevuto un muffin di prova incorporato con margarina di prova.
I campioni di sangue sono stati raccolti a intervalli di mezz'ora fino a 4 ore utilizzando la tecnica dell'incannulamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 24,9
- <130 mmHg per la pressione sistolica e <80 mmHg per la pressione diastolica
- Livello di glucosio nel sangue compreso tra 3,9 e 5,5 mmol/L
- Colesterolo totale inferiore a 5,17 mmol/L
- Nessun uso di tabacco e nessun consumo di alcol.
Criteri di esclusione:
- Soffre di malattie croniche
- Sindrome metabolica
- Consumare eventuali prescrizioni mediche
- Le persone con problemi di coagulazione del sangue
- Donne in gravidanza
- Persona ipertesa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Margarina di palma senza trans
Un muffin ad alto contenuto di grassi verrà servito insieme a un bicchiere di frappè a basso contenuto di grassi.
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È stato utilizzato un disegno quadrato latino ortogonale randomizzato in doppio cieco incrociato (3 × 3 braccia) e condotto su 10 maschi e 10 femmine adulte.
È stato utilizzato un disegno quadrato latino ortogonale randomizzato in doppio cieco incrociato (3 × 3 braccia) e condotto su 10 maschi e 10 femmine adulte.
È stato utilizzato un disegno quadrato latino ortogonale randomizzato in doppio cieco incrociato (3 × 3 braccia) e condotto su 10 maschi e 10 femmine adulte.
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Sperimentale: Margarina interesterificata a base di palma
Un muffin ad alto contenuto di grassi verrà servito insieme a un bicchiere di frappè a basso contenuto di grassi.
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È stato utilizzato un disegno quadrato latino ortogonale randomizzato in doppio cieco incrociato (3 × 3 braccia) e condotto su 10 maschi e 10 femmine adulte.
È stato utilizzato un disegno quadrato latino ortogonale randomizzato in doppio cieco incrociato (3 × 3 braccia) e condotto su 10 maschi e 10 femmine adulte.
È stato utilizzato un disegno quadrato latino ortogonale randomizzato in doppio cieco incrociato (3 × 3 braccia) e condotto su 10 maschi e 10 femmine adulte.
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Sperimentale: IE margarina a base di olio di soia
Un muffin ad alto contenuto di grassi verrà servito insieme a un bicchiere di frappè a basso contenuto di grassi.
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È stato utilizzato un disegno quadrato latino ortogonale randomizzato in doppio cieco incrociato (3 × 3 braccia) e condotto su 10 maschi e 10 femmine adulte.
È stato utilizzato un disegno quadrato latino ortogonale randomizzato in doppio cieco incrociato (3 × 3 braccia) e condotto su 10 maschi e 10 femmine adulte.
È stato utilizzato un disegno quadrato latino ortogonale randomizzato in doppio cieco incrociato (3 × 3 braccia) e condotto su 10 maschi e 10 femmine adulte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del livello di trigliceridi sierici dei soggetti come misura della risposta postprandiale dei trigliceridi
Lasso di tempo: Linea di base, 4 ore
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Linea di base, 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del livello di insulina plasmatica, c-peptide e glucosio sierico come misura della risposta insulinemica postprandiale
Lasso di tempo: Linea di base, 4 ore
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Linea di base, 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AH 00112
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .