Ostre skutki naturalnych i interestryfikowanych tłuszczów-margaryny na odpowiedź lipemiczną i insulinową
16 lipca 2014 zaktualizowane przez: Malaysia Palm Oil Board
Ostre efekty margaryny z naturalnymi i interestryfikowanymi tłuszczami na odpowiedź lipemiczną i insulinową
Mieszanki tłuszczów interestryfikowanych (IE) będą reagowały inaczej pod względem lipemii poposiłkowej i odpowiedzi insulinemicznej w porównaniu z margaryną palmową bez trans (TFPM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie, czy mieszanki IE-tłuszcz zachowują się inaczej na poposiłkowe stężenie lipidów, insuliny, peptydu C i glukozy w surowicy w porównaniu z TFPM.
Zastosowano losowy, podwójnie ślepy krzyż (3 × 3 ramiona) ortogonalny wzór kwadratu łacińskiego i przeprowadzono go na 10 dorosłych mężczyznach i 10 kobietach.
W dniu prowokacji poposiłkowej każdy osobnik otrzymał testową muffinkę z dodatkiem testowej margaryny.
Próbki krwi pobierano w odstępach półgodzinnych do 4 godzin, stosując technikę kaniulacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malezja, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 24,9
- <130 mmHg dla ciśnienia skurczowego i <80 mmHg dla ciśnienia rozkurczowego
- Poziom glukozy we krwi w zakresie od 3,9 do 5,5 mmol/L
- Cholesterol całkowity poniżej 5,17 mmol/L
- Zakaz używania tytoniu i spożywania alkoholu.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na przewlekłą chorobę
- Syndrom metabliczny
- Spożywanie jakichkolwiek recept lekarskich
- Osoby z problemami z krzepliwością krwi
- Kobiety w ciąży
- Osoba z nadciśnieniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Margaryna palmowa bez trans
Jeden wysokotłuszczowy muffin będzie podany razem ze szklanką niskotłuszczowego koktajlu mlecznego.
|
Zastosowano losowy, podwójnie ślepy krzyż (3 × 3 ramiona) ortogonalny wzór kwadratu łacińskiego i przeprowadzono go na 10 dorosłych mężczyznach i 10 kobietach.
Zastosowano losowy, podwójnie ślepy krzyż (3 × 3 ramiona) ortogonalny wzór kwadratu łacińskiego i przeprowadzono go na 10 dorosłych mężczyznach i 10 kobietach.
Zastosowano losowy, podwójnie ślepy krzyż (3 × 3 ramiona) ortogonalny wzór kwadratu łacińskiego i przeprowadzono go na 10 dorosłych mężczyznach i 10 kobietach.
|
|
Eksperymentalny: Margaryna na bazie palmy interestryfikowanej
Jeden wysokotłuszczowy muffin będzie podany razem ze szklanką niskotłuszczowego koktajlu mlecznego.
|
Zastosowano losowy, podwójnie ślepy krzyż (3 × 3 ramiona) ortogonalny wzór kwadratu łacińskiego i przeprowadzono go na 10 dorosłych mężczyznach i 10 kobietach.
Zastosowano losowy, podwójnie ślepy krzyż (3 × 3 ramiona) ortogonalny wzór kwadratu łacińskiego i przeprowadzono go na 10 dorosłych mężczyznach i 10 kobietach.
Zastosowano losowy, podwójnie ślepy krzyż (3 × 3 ramiona) ortogonalny wzór kwadratu łacińskiego i przeprowadzono go na 10 dorosłych mężczyznach i 10 kobietach.
|
|
Eksperymentalny: IE margaryna na bazie oleju sojowego
Jeden wysokotłuszczowy muffin będzie podany razem ze szklanką niskotłuszczowego koktajlu mlecznego.
|
Zastosowano losowy, podwójnie ślepy krzyż (3 × 3 ramiona) ortogonalny wzór kwadratu łacińskiego i przeprowadzono go na 10 dorosłych mężczyznach i 10 kobietach.
Zastosowano losowy, podwójnie ślepy krzyż (3 × 3 ramiona) ortogonalny wzór kwadratu łacińskiego i przeprowadzono go na 10 dorosłych mężczyznach i 10 kobietach.
Zastosowano losowy, podwójnie ślepy krzyż (3 × 3 ramiona) ortogonalny wzór kwadratu łacińskiego i przeprowadzono go na 10 dorosłych mężczyznach i 10 kobietach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu triglicerydów w surowicy badanych jako miara poposiłkowej odpowiedzi trójglicerydowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 godziny
|
Linia bazowa, 4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu insuliny w osoczu, peptydu c i glukozy w surowicy jako miara poposiłkowej odpowiedzi insulinowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 godziny
|
Linia bazowa, 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AH 00112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .