Luonnollisten ja interesteröityjen rasvojen-margariinin akuutit vaikutukset lipeemiseen ja insuliinivasteeseen
keskiviikko 16. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Malaysia Palm Oil Board
Luonnollisten ja interesteröityjen rasvojen formuloidun margariinin akuutit vaikutukset lipeemiseen ja insuliinivasteeseen
Interesteröidyt (IE) rasvasekoitukset reagoivat eri tavalla aterian jälkeiseen lipemiaan ja insuliinivasteisiin verrattuna trans-vapaaseen palmumargariiniin (TFPM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, käyttäytyvätkö IE-rasvasekoitukset eri tavalla aterian jälkeisissä seerumin lipidi-, insuliini-, C-peptidi- ja glukoosipitoisuuksissa verrattuna TFPM:ään.
Satunnaistettua, kaksoissokkoutettua risteytystä (3 × 3 kättä) ortogonaalista latinalaisen neliön mallia käytettiin ja se suoritettiin 10 aikuiselle miehelle ja 10 naiselle.
Aterian jälkeisen altistuspäivän aikana jokainen koehenkilö sai koemuffinin, johon oli sekoitettu testimargariinia.
Verinäytteet kerättiin puolen tunnin välein 4 tuntiin asti käyttäen kanylointitekniikkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malesia, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5-24,9
- <130 mmHg systoliselle paineelle ja <80 mmHg diastoliselle paineelle
- Verensokeritaso välillä 3,9-5,5 mmol/l
- Kokonaiskolesteroli alle 5,17 mmol/l
- Ei tupakan käyttöä eikä alkoholia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi kroonisesta sairaudesta
- Metabolinen oireyhtymä
- Kaikkien lääkemääräysten nauttiminen
- Ihmiset, joilla on veren hyytymisongelmia
- Raskaana olevat naiset
- Hypertensiivinen henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trans-vapaa palmumargariini
Yksi rasvainen muffinssi tarjoillaan yhdessä lasillisen vähärasvaista pirtelöä.
|
Satunnaistettua, kaksoissokkoutettua risteytystä (3 × 3 kättä) ortogonaalista latinalaisen neliön mallia käytettiin ja se suoritettiin 10 aikuiselle miehelle ja 10 naiselle.
Satunnaistettua, kaksoissokkoutettua risteytystä (3 × 3 kättä) ortogonaalista latinalaisen neliön mallia käytettiin ja se suoritettiin 10 aikuiselle miehelle ja 10 naiselle.
Satunnaistettua, kaksoissokkoutettua risteytystä (3 × 3 kättä) ortogonaalista latinalaisen neliön mallia käytettiin ja se suoritettiin 10 aikuiselle miehelle ja 10 naiselle.
|
|
Kokeellinen: Interesteröity palmupohjainen margariini
Yksi rasvainen muffinssi tarjoillaan yhdessä lasillisen vähärasvaista pirtelöä.
|
Satunnaistettua, kaksoissokkoutettua risteytystä (3 × 3 kättä) ortogonaalista latinalaisen neliön mallia käytettiin ja se suoritettiin 10 aikuiselle miehelle ja 10 naiselle.
Satunnaistettua, kaksoissokkoutettua risteytystä (3 × 3 kättä) ortogonaalista latinalaisen neliön mallia käytettiin ja se suoritettiin 10 aikuiselle miehelle ja 10 naiselle.
Satunnaistettua, kaksoissokkoutettua risteytystä (3 × 3 kättä) ortogonaalista latinalaisen neliön mallia käytettiin ja se suoritettiin 10 aikuiselle miehelle ja 10 naiselle.
|
|
Kokeellinen: IE soijaöljypohjainen margariini
Yksi rasvainen muffinssi tarjoillaan yhdessä lasillisen vähärasvaista pirtelöä.
|
Satunnaistettua, kaksoissokkoutettua risteytystä (3 × 3 kättä) ortogonaalista latinalaisen neliön mallia käytettiin ja se suoritettiin 10 aikuiselle miehelle ja 10 naiselle.
Satunnaistettua, kaksoissokkoutettua risteytystä (3 × 3 kättä) ortogonaalista latinalaisen neliön mallia käytettiin ja se suoritettiin 10 aikuiselle miehelle ja 10 naiselle.
Satunnaistettua, kaksoissokkoutettua risteytystä (3 × 3 kättä) ortogonaalista latinalaisen neliön mallia käytettiin ja se suoritettiin 10 aikuiselle miehelle ja 10 naiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koehenkilöiden seerumin triglyseriditason muutos aterian jälkeisen triglyseridivasteen mittana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia
|
Perustaso, 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos plasman insuliinin, c-peptidin ja seerumin glukoosipitoisuudessa aterian jälkeisen insuliinivasteen mittana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia
|
Perustaso, 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AH 00112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina