Efectos agudos de la margarina con grasas naturales e interesterificadas sobre la respuesta lipémica e insulinémica
16 de julio de 2014 actualizado por: Malaysia Palm Oil Board
Efectos agudos de la margarina formulada con grasas naturales e interesterificadas sobre la respuesta lipémica e insulinémica
Las mezclas de grasas interesterificadas (IE) responderán de manera diferente en términos de lipemia posprandial y respuestas insulinémicas en comparación con una margarina de palma libre de trans (TFPM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar si las mezclas de grasas IE se comportan de manera diferente en la concentración de lípidos séricos, insulina, péptido C y glucosa posprandiales en comparación con TFPM.
Se utilizó un diseño de cuadrado latino ortogonal aleatorio, doble ciego cruzado (3 × 3 brazos) y se llevó a cabo en 10 hombres y 10 mujeres adultos.
Durante el día de desafío posprandial, cada sujeto recibió un panecillo de prueba incorporado con margarina de prueba.
Las muestras de sangre se recogieron a intervalos de media hora hasta las 4 horas utilizando la técnica de canulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malasia, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 24,9
- <130 mmHg para presión sistólica y <80 mmHg para presión diastólica
- Nivel de glucosa en sangre en el rango de 3,9 a 5,5 mmol/L
- Colesterol total inferior a 5,17 mmol/L
- No uso de tabaco y no consumo de alcohol.
Criterio de exclusión:
- Sufrir de una enfermedad crónica
- Síndrome metabólico
- Consumir cualquier prescripción médica
- Personas con problemas de coagulación de la sangre.
- mujeres embarazadas
- persona hipertensa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Margarina de palma libre de trans
Se servirá un muffin alto en grasa junto con un vaso de batido de leche bajo en grasa.
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Se utilizó un diseño de cuadrado latino ortogonal aleatorio, doble ciego cruzado (3 × 3 brazos) y se llevó a cabo en 10 hombres y 10 mujeres adultos.
Se utilizó un diseño de cuadrado latino ortogonal aleatorio, doble ciego cruzado (3 × 3 brazos) y se llevó a cabo en 10 hombres y 10 mujeres adultos.
Se utilizó un diseño de cuadrado latino ortogonal aleatorio, doble ciego cruzado (3 × 3 brazos) y se llevó a cabo en 10 hombres y 10 mujeres adultos.
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Experimental: Margarina a base de palma interesterificada
Se servirá un muffin alto en grasa junto con un vaso de batido de leche bajo en grasa.
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Se utilizó un diseño de cuadrado latino ortogonal aleatorio, doble ciego cruzado (3 × 3 brazos) y se llevó a cabo en 10 hombres y 10 mujeres adultos.
Se utilizó un diseño de cuadrado latino ortogonal aleatorio, doble ciego cruzado (3 × 3 brazos) y se llevó a cabo en 10 hombres y 10 mujeres adultos.
Se utilizó un diseño de cuadrado latino ortogonal aleatorio, doble ciego cruzado (3 × 3 brazos) y se llevó a cabo en 10 hombres y 10 mujeres adultos.
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Experimental: IE margarina a base de aceite de soja
Se servirá un muffin alto en grasa junto con un vaso de batido de leche bajo en grasa.
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Se utilizó un diseño de cuadrado latino ortogonal aleatorio, doble ciego cruzado (3 × 3 brazos) y se llevó a cabo en 10 hombres y 10 mujeres adultos.
Se utilizó un diseño de cuadrado latino ortogonal aleatorio, doble ciego cruzado (3 × 3 brazos) y se llevó a cabo en 10 hombres y 10 mujeres adultos.
Se utilizó un diseño de cuadrado latino ortogonal aleatorio, doble ciego cruzado (3 × 3 brazos) y se llevó a cabo en 10 hombres y 10 mujeres adultos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el nivel de triglicéridos séricos de los sujetos como medida de la respuesta de los triglicéridos posprandiales
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 horas
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Línea de base, 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el nivel de insulina plasmática, péptido C y glucosa sérica como medida de la respuesta insulinémica posprandial
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 horas
|
Línea de base, 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AH 00112
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .