- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02194673
Acute effecten van natuurlijke en onderling veresterde vetten-margarine op de lipemische en insulinerespons
16 juli 2014 bijgewerkt door: Malaysia Palm Oil Board
Acute effecten van natuurlijke en onderling veresterde vetten-geformuleerde margarine op de lipemische en insulinerespons
Interveresterde (IE) vetmengsels zullen anders reageren in termen van postprandiale lipemie en insulinemische reacties in vergelijking met een transvrije palmmargarine (TFPM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of IE-vetmengsels zich anders gedragen op postprandiale serumlipiden-, insuline-, C-peptide- en glucoseconcentraties in vergelijking met TFPM.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over (3 × 3 armen) orthogonaal Latijns-vierkant ontwerp werd gebruikt en uitgevoerd op 10 mannelijke en 10 vrouwelijke volwassenen.
Tijdens de postprandiale challenge-dag ontving elke proefpersoon een testmuffin waarin testmargarine was verwerkt.
Bloedmonsters werden verzameld met tussenpozen van een half uur tot 4 uur met behulp van canulatietechniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 24,9
- <130 mmHg voor systolische druk en <80 mmHg voor diastolische druk
- Bloedglucosespiegel in het bereik van 3,9 tot 5,5 mmol/L
- Totaal cholesterol minder dan 5,17 mmol/L
- Geen tabaksgebruik en geen alcoholgebruik.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan een chronische ziekte
- Metaboolsyndroom
- Het consumeren van medische voorschriften
- Mensen met een probleem met de bloedstolling
- Vrouwen die zwanger zijn
- Hypertensieve persoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transvrije palmmargarine
Een vetrijke muffin wordt geserveerd samen met een glas magere milkshake.
|
Een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over (3 × 3 armen) orthogonaal Latijns-vierkant ontwerp werd gebruikt en uitgevoerd op 10 mannelijke en 10 vrouwelijke volwassenen.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over (3 × 3 armen) orthogonaal Latijns-vierkant ontwerp werd gebruikt en uitgevoerd op 10 mannelijke en 10 vrouwelijke volwassenen.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over (3 × 3 armen) orthogonaal Latijns-vierkant ontwerp werd gebruikt en uitgevoerd op 10 mannelijke en 10 vrouwelijke volwassenen.
|
|
Experimenteel: Interveresterde margarine op palmbasis
Een vetrijke muffin wordt geserveerd samen met een glas magere milkshake.
|
Een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over (3 × 3 armen) orthogonaal Latijns-vierkant ontwerp werd gebruikt en uitgevoerd op 10 mannelijke en 10 vrouwelijke volwassenen.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over (3 × 3 armen) orthogonaal Latijns-vierkant ontwerp werd gebruikt en uitgevoerd op 10 mannelijke en 10 vrouwelijke volwassenen.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over (3 × 3 armen) orthogonaal Latijns-vierkant ontwerp werd gebruikt en uitgevoerd op 10 mannelijke en 10 vrouwelijke volwassenen.
|
|
Experimenteel: IE margarine op basis van sojaolie
Een vetrijke muffin wordt geserveerd samen met een glas magere milkshake.
|
Een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over (3 × 3 armen) orthogonaal Latijns-vierkant ontwerp werd gebruikt en uitgevoerd op 10 mannelijke en 10 vrouwelijke volwassenen.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over (3 × 3 armen) orthogonaal Latijns-vierkant ontwerp werd gebruikt en uitgevoerd op 10 mannelijke en 10 vrouwelijke volwassenen.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde cross-over (3 × 3 armen) orthogonaal Latijns-vierkant ontwerp werd gebruikt en uitgevoerd op 10 mannelijke en 10 vrouwelijke volwassenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in serumtriglyceridenniveau van proefpersonen als maat voor postprandiale triglyceridenrespons
Tijdsspanne: Basislijn, 4 uur
|
Basislijn, 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het niveau van plasma-insuline, c-peptide en serumglucose als maat voor postprandiale insulinemische respons
Tijdsspanne: Basislijn, 4 uur
|
Basislijn, 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AH 00112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)