Effets aigus de la margarine grasse naturelle et interestérifiée sur la réponse lipémique et insulinémique
16 juillet 2014 mis à jour par: Malaysia Palm Oil Board
Effets aigus de la margarine formulée avec des graisses naturelles et interestérifiées sur la réponse lipémique et insulinémique
Les mélanges de graisses interestérifiées (IE) répondront différemment en termes de lipémie postprandiale et de réponses insulinémiques par rapport à une margarine de palme sans trans (TFPM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude était d'étudier si les mélanges IE-graisses se comportent différemment sur la concentration postprandiale de lipides sériques, d'insuline, de peptide C et de glucose par rapport au TFPM.
Un plan en carré latin orthogonal randomisé croisé en double aveugle (3 × 3 bras) a été utilisé et mené sur 10 hommes et 10 femmes adultes.
Au cours de la journée de provocation postprandiale, chaque sujet a reçu un muffin test incorporé avec de la margarine test.
Des échantillons de sang ont été prélevés à des intervalles d'une demi-heure jusqu'à 4 heures en utilisant la technique de canulation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 24,9
- <130 mmHg pour la pression systolique et <80 mmHg pour la pression diastolique
- Glycémie comprise entre 3,9 et 5,5 mmol/L
- Cholestérol total inférieur à 5,17 mmol/L
- Pas d'usage de tabac et pas de consommation d'alcool.
Critère d'exclusion:
- Souffrir d'une maladie chronique
- Syndrome métabolique
- Consommer toutes les prescriptions médicales
- Les personnes ayant un problème de coagulation sanguine
- Les femmes enceintes
- Personne hypertendue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Margarine de palme sans trans
Un muffin riche en matières grasses sera servi avec un verre de milk-shake faible en gras.
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Un plan en carré latin orthogonal randomisé croisé en double aveugle (3 × 3 bras) a été utilisé et mené sur 10 hommes et 10 femmes adultes.
Un plan en carré latin orthogonal randomisé croisé en double aveugle (3 × 3 bras) a été utilisé et mené sur 10 hommes et 10 femmes adultes.
Un plan en carré latin orthogonal randomisé croisé en double aveugle (3 × 3 bras) a été utilisé et mené sur 10 hommes et 10 femmes adultes.
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Expérimental: Margarine à base de palme interestérifiée
Un muffin riche en matières grasses sera servi avec un verre de milk-shake faible en gras.
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Un plan en carré latin orthogonal randomisé croisé en double aveugle (3 × 3 bras) a été utilisé et mené sur 10 hommes et 10 femmes adultes.
Un plan en carré latin orthogonal randomisé croisé en double aveugle (3 × 3 bras) a été utilisé et mené sur 10 hommes et 10 femmes adultes.
Un plan en carré latin orthogonal randomisé croisé en double aveugle (3 × 3 bras) a été utilisé et mené sur 10 hommes et 10 femmes adultes.
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Expérimental: Margarine à base d'huile de soja IE
Un muffin riche en matières grasses sera servi avec un verre de milk-shake faible en gras.
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Un plan en carré latin orthogonal randomisé croisé en double aveugle (3 × 3 bras) a été utilisé et mené sur 10 hommes et 10 femmes adultes.
Un plan en carré latin orthogonal randomisé croisé en double aveugle (3 × 3 bras) a été utilisé et mené sur 10 hommes et 10 femmes adultes.
Un plan en carré latin orthogonal randomisé croisé en double aveugle (3 × 3 bras) a été utilisé et mené sur 10 hommes et 10 femmes adultes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du taux de triglycérides sériques des sujets en tant que mesure de la réponse postprandiale des triglycérides
Délai: Base de référence, 4 heures
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Base de référence, 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du niveau d'insuline plasmatique, de peptide C et de glucose sérique en tant que mesure de la réponse insulinémique postprandiale
Délai: Base de référence, 4 heures
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Base de référence, 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Première publication (Estimation)
18 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AH 00112
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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