Острые эффекты натуральных и переэтерифицированных жиров-маргарина на липемический и инсулинемический ответ
16 июля 2014 г. обновлено: Malaysia Palm Oil Board
Острые эффекты маргарина, приготовленного из натуральных и переэтерифицированных жиров, на липемический и инсулинемический ответ
Переэтерифицированные (IE) жировые смеси будут реагировать по-разному с точки зрения постпрандиальной липемии и инсулинемических ответов по сравнению с транс-свободным пальмовым маргарином (TFPM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования заключалась в том, чтобы выяснить, ведут ли смеси IE-жиры по-разному в отношении постпрандиальных липидов в сыворотке, инсулина, C-пептида и концентрации глюкозы по сравнению с TFPM.
Был использован рандомизированный двойной слепой перекрестный (3 × 3 плеча) ортогональный план латинского квадрата, который был проведен на 10 взрослых мужчинах и 10 женщинах.
В течение дня после приема пищи каждый субъект получал тестовую булочку с добавлением тестового маргарина.
Образцы крови собирали с получасовыми интервалами до 4 часов с использованием техники канюляции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Малайзия, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9
- <130 мм рт.ст. для систолического давления и <80 мм рт.ст. для диастолического давления
- Уровень глюкозы в крови в пределах от 3,9 до 5,5 ммоль/л
- Общий холестерин менее 5,17 ммоль/л
- Не курить и не употреблять алкоголь.
Критерий исключения:
- Страдает хроническим заболеванием
- Метаболический синдром
- Потребление любых медицинских рецептов
- Люди с проблемой свертывания крови
- Беременные женщины
- Гипертоник
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пальмовый маргарин без трансгенов
Один маффин с высоким содержанием жира будет подан вместе со стаканом молочного коктейля с низким содержанием жира.
|
Был использован рандомизированный двойной слепой перекрестный (3 × 3 плеча) ортогональный план латинского квадрата, который был проведен на 10 взрослых мужчинах и 10 женщинах.
Был использован рандомизированный двойной слепой перекрестный (3 × 3 плеча) ортогональный план латинского квадрата, который был проведен на 10 взрослых мужчинах и 10 женщинах.
Был использован рандомизированный двойной слепой перекрестный (3 × 3 плеча) ортогональный план латинского квадрата, который был проведен на 10 взрослых мужчинах и 10 женщинах.
|
|
Экспериментальный: Переэтерифицированный маргарин на основе пальмового масла
Один маффин с высоким содержанием жира будет подан вместе со стаканом молочного коктейля с низким содержанием жира.
|
Был использован рандомизированный двойной слепой перекрестный (3 × 3 плеча) ортогональный план латинского квадрата, который был проведен на 10 взрослых мужчинах и 10 женщинах.
Был использован рандомизированный двойной слепой перекрестный (3 × 3 плеча) ортогональный план латинского квадрата, который был проведен на 10 взрослых мужчинах и 10 женщинах.
Был использован рандомизированный двойной слепой перекрестный (3 × 3 плеча) ортогональный план латинского квадрата, который был проведен на 10 взрослых мужчинах и 10 женщинах.
|
|
Экспериментальный: IE маргарин на основе соевого масла
Один маффин с высоким содержанием жира будет подан вместе со стаканом молочного коктейля с низким содержанием жира.
|
Был использован рандомизированный двойной слепой перекрестный (3 × 3 плеча) ортогональный план латинского квадрата, который был проведен на 10 взрослых мужчинах и 10 женщинах.
Был использован рандомизированный двойной слепой перекрестный (3 × 3 плеча) ортогональный план латинского квадрата, который был проведен на 10 взрослых мужчинах и 10 женщинах.
Был использован рандомизированный двойной слепой перекрестный (3 × 3 плеча) ортогональный план латинского квадрата, который был проведен на 10 взрослых мужчинах и 10 женщинах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня триглицеридов в сыворотке субъектов как показатель постпрандиальной реакции триглицеридов
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 часа
|
Базовый уровень, 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня инсулина в плазме, с-пептида и глюкозы в сыворотке как показатель постпрандиальной инсулинемической реакции
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 часа
|
Базовый уровень, 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AH 00112
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты