Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av naturlig og interesterifisert fett-margarin på lipemisk og insulinemisk respons

16. juli 2014 oppdatert av: Malaysia Palm Oil Board

Akutte effekter av naturlig og interesterifisert fettformulert margarin på lipemisk og insulinemisk respons

Interesterifiserte (IE) fettblandinger vil reagere annerledes når det gjelder postprandial lipemi og insulinemiske responser sammenlignet med en transfri palmemargarin (TFPM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke om IE-fettblandinger oppfører seg annerledes på postprandiale serumlipid-, insulin-, C-peptid- og glukosekonsentrasjoner sammenlignet med TFPM. En randomisert, dobbeltblind crossover (3 × 3 armer) ortogonal latinsk kvadratisk design ble brukt og utført på 10 menn og 10 kvinner voksne. I løpet av den postprandiale utfordringsdagen fikk hvert forsøksperson en testmuffins inkorporert med testmargarin. Blodprøver ble tatt med en halvtimes intervaller inntil 4 timer ved å bruke kanyleteknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • MalaysiaPOB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 24,9
  • <130 mmHg for systolisk trykk og <80 mmHg for diastolisk trykk
  • Blodsukkernivå i området 3,9 til 5,5 mmol/L
  • Totalt kolesterol mindre enn 5,17 mmol/L
  • Ingen bruk av tobakk og ingen inntak av alkohol.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider av kronisk sykdom
  • Metabolsk syndrom
  • Forbruker alle medisinske resepter
  • Personer med problemer med blodpropp
  • Kvinner som er gravide
  • Hypertensiv person

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transfri palmemargarin
En muffins med mye fett blir servert sammen med et glass lavfett milkshake.
Annen: Transfri palmemargarin
En randomisert, dobbeltblind crossover (3 × 3 armer) ortogonal latinsk kvadratisk design ble brukt og utført på 10 menn og 10 kvinner voksne.
Annen: Interesterifisert palmebasert margarin
En randomisert, dobbeltblind crossover (3 × 3 armer) ortogonal latinsk kvadratisk design ble brukt og utført på 10 menn og 10 kvinner voksne.
Annen: IE Soyabønneoljebasert margarin
En randomisert, dobbeltblind crossover (3 × 3 armer) ortogonal latinsk kvadratisk design ble brukt og utført på 10 menn og 10 kvinner voksne.
Eksperimentell: Interesterifisert palmebasert margarin
En muffins med mye fett blir servert sammen med et glass lavfett milkshake.
Annen: Transfri palmemargarin
En randomisert, dobbeltblind crossover (3 × 3 armer) ortogonal latinsk kvadratisk design ble brukt og utført på 10 menn og 10 kvinner voksne.
Annen: Interesterifisert palmebasert margarin
En randomisert, dobbeltblind crossover (3 × 3 armer) ortogonal latinsk kvadratisk design ble brukt og utført på 10 menn og 10 kvinner voksne.
Annen: IE Soyabønneoljebasert margarin
En randomisert, dobbeltblind crossover (3 × 3 armer) ortogonal latinsk kvadratisk design ble brukt og utført på 10 menn og 10 kvinner voksne.
Eksperimentell: Dvs. margarin basert på soyaolje
En muffins med mye fett blir servert sammen med et glass lavfett milkshake.
Annen: Transfri palmemargarin
En randomisert, dobbeltblind crossover (3 × 3 armer) ortogonal latinsk kvadratisk design ble brukt og utført på 10 menn og 10 kvinner voksne.
Annen: Interesterifisert palmebasert margarin
En randomisert, dobbeltblind crossover (3 × 3 armer) ortogonal latinsk kvadratisk design ble brukt og utført på 10 menn og 10 kvinner voksne.
Annen: IE Soyabønneoljebasert margarin
En randomisert, dobbeltblind crossover (3 × 3 armer) ortogonal latinsk kvadratisk design ble brukt og utført på 10 menn og 10 kvinner voksne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i serumtriglyseridnivået hos forsøkspersoner som et mål på postprandial triglyseridrespons
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 timer
Utgangspunkt, 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i nivået av plasmainsulin, c-peptid og serumglukose som et mål på postprandial insulinemisk respons
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 timer
Utgangspunkt, 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Malaysia Palm Oil Board

Samarbeidspartnere

Universiti Putra Malaysia
International Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AH 00112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere