Akutte virkninger af naturligt og interesterificeret fedt-margarine på lipæmisk og insulindæmisk respons
16. juli 2014 opdateret af: Malaysia Palm Oil Board
Akutte virkninger af naturligt og interesterificeret fedt-formuleret margarine på lipæmisk og insulindæmisk respons
Interesterificerede (IE) fedtblandinger vil reagere anderledes med hensyn til postprandial lipæmi og insulinemiske reaktioner sammenlignet med en transfri palmemargarine (TFPM).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om IE-fedtblandinger opfører sig anderledes på postprandiale serumlipid-, insulin-, C-peptid- og glucosekoncentrationer sammenlignet med TFPM.
Et randomiseret, dobbeltblindt crossover (3 × 3 arme) ortogonalt latinsk kvadratisk design blev brugt og udført på 10 mænd og 10 voksne kvinder.
I løbet af postprandial udfordringsdag modtog hvert individ en testmuffin inkorporeret med testmargarine.
Blodprøver blev opsamlet med halvtimes intervaller indtil 4 timer ved anvendelse af kanyleteknik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- MalaysiaPOB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 24,9
- <130 mmHg for systolisk tryk og <80 mmHg for diastolisk tryk
- Blodglukoseniveau i området 3,9 til 5,5 mmol/L
- Total kolesterol mindre end 5,17 mmol/L
- Ingen brug af tobak og ingen indtagelse af alkohol.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af kronisk sygdom
- Metabolisk syndrom
- Forbruger enhver medicinsk recept
- Mennesker med problemer med blodpropper
- Kvinder, der er gravide
- Hypertensiv person
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transfri palmemargarine
En muffin med højt fedtindhold serveres sammen med et glas mælkeshake med lavt fedtindhold.
|
Et randomiseret, dobbeltblindt crossover (3 × 3 arme) ortogonalt latinsk kvadratisk design blev brugt og udført på 10 mænd og 10 voksne kvinder.
Et randomiseret, dobbeltblindt crossover (3 × 3 arme) ortogonalt latinsk kvadratisk design blev brugt og udført på 10 mænd og 10 voksne kvinder.
Et randomiseret, dobbeltblindt crossover (3 × 3 arme) ortogonalt latinsk kvadratisk design blev brugt og udført på 10 mænd og 10 voksne kvinder.
|
|
Eksperimentel: Interesterificeret palmebaseret margarine
En muffin med højt fedtindhold serveres sammen med et glas mælkeshake med lavt fedtindhold.
|
Et randomiseret, dobbeltblindt crossover (3 × 3 arme) ortogonalt latinsk kvadratisk design blev brugt og udført på 10 mænd og 10 voksne kvinder.
Et randomiseret, dobbeltblindt crossover (3 × 3 arme) ortogonalt latinsk kvadratisk design blev brugt og udført på 10 mænd og 10 voksne kvinder.
Et randomiseret, dobbeltblindt crossover (3 × 3 arme) ortogonalt latinsk kvadratisk design blev brugt og udført på 10 mænd og 10 voksne kvinder.
|
|
Eksperimentel: Dvs. margarine baseret på sojaolie
En muffin med højt fedtindhold serveres sammen med et glas mælkeshake med lavt fedtindhold.
|
Et randomiseret, dobbeltblindt crossover (3 × 3 arme) ortogonalt latinsk kvadratisk design blev brugt og udført på 10 mænd og 10 voksne kvinder.
Et randomiseret, dobbeltblindt crossover (3 × 3 arme) ortogonalt latinsk kvadratisk design blev brugt og udført på 10 mænd og 10 voksne kvinder.
Et randomiseret, dobbeltblindt crossover (3 × 3 arme) ortogonalt latinsk kvadratisk design blev brugt og udført på 10 mænd og 10 voksne kvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i serumtriglyceridniveauet hos forsøgspersoner som et mål for postprandial triglyceridrespons
Tidsramme: Baseline, 4 timer
|
Baseline, 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i niveauet af plasmainsulin, c-peptid og serumglucose som et mål for postprandial insulinemisk respons
Tidsramme: Baseline, 4 timer
|
Baseline, 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Voon Phooi Tee, Ph.D, Malaysia Palm Oil Board
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2014
Først opslået (Skøn)
18. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AH 00112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .