HCV 誘発性肝硬変患者を対象とした PRI-724 の非盲検、単群、用量漸増第 1 相試験

包含基準:

1. C型肝炎ウイルスによる肝硬変の存在。 1) 血清 HCV-RNA 検査陽性。 2) 肝生検により肝硬変の確定診断が確立された (HAI スコア: グレード IV-D)。
2. Child-Pugh インフォームド・コンセント時点でクラス A または B で、既存の治療では改善の可能性がない。
3. パフォーマンスステータス: 0 - 2。
4. => 書面による同意を提供した時点で 20 歳以上 75 歳未満。
5. この研究への参加について自発的な書面による同意を行っていること。
6. 食道および胃の静脈瘤は良好に制御されています

除外基準:

1. C型肝炎ウイルス以外の原因による肝硬変患者。または原因不明の肝硬変患者。
2. 原発性肝がんまたはその合併症の既往歴のある患者。
3. 悪性腫瘍の合併またはその既往のある患者（スクリーニング前5年以内）。
4. HBV、HIV、ATCLなどの活動性ウイルス感染症、または梅毒感染症を除外できない患者。
5. 血清クレアチニンが正常上限値の 1.5 倍を超える患者、またはクレアチニン クリアランス =<60 mL/min/1.73 の患者 平方メートル。
6. ヘモグロビンが 8 g/dL 未満の患者。
7. 血小板数が 50,000 /μL 未満の患者。
8. 結核菌 =>3.0 mg/dL の患者。
9. コントロール不良の糖尿病、高血圧、または心不全の合併症を患っている患者。
10. 精神障害を合併しており治療が必要な患者さん。
11. 造影剤に対する重度のアレルギーまたはその既往歴のある患者。
12. -治験薬の不活性成分に対するアレルギーのある患者。
13. -この研究に登録する前12週間以内にインターフェロン、リバビリン、または抗HCV薬の投与を受けた患者。
14. 原疾患に対する治療を行う場合、登録前12週間以内に用法・用量を変更した患者。
15. 書面による同意を提供した時点で5年以内に薬物またはアルコール依存症の病歴がある、または過去1年以内に薬物またはアルコール乱用の病歴がある患者。
16. 肝移植または他の臓器移植（骨髄移植を含む）を受けた患者、および静脈内投与および静脈アクセスが困難な患者。
17. 肝生検が禁忌の患者。
18. 妊娠中または妊娠の疑いのある女性患者。治験期間中に妊娠を希望する者、または妊娠の可能性のある者。
19. 臨床研究中に避妊を実施することに同意しない男性患者。