PRI-724 在 HCV 诱发的肝硬化患者中的开放标签、单臂、剂量递增 1 期试验

纳入标准：

1. 存在丙型肝炎病毒引起的肝硬化。 1) 血清 HCV-RNA 检测阳性 2) 肝活检明确诊断为肝硬化（HAI 评分：IV-D 级）。
2. 在知情同意时 Child-Pugh A 级或 B 级，现有药物治疗不可能改善。
3. 性能状态：0 - 2。
4. 在提供书面同意时年龄介于 =>20 至 <75 岁之间。
5. 自愿书面同意参与本研究。
6. 食道和胃底静脉曲张得到很好的控制

排除标准：

1. 非丙型肝炎病毒引起的肝硬化患者；或不明原因的肝硬化患者。
2. 有原发性肝癌病史或其并发症的患者。
3. 有恶性肿瘤并发症或其病史的患者（筛查前5年内）。
4. 不能排除HBV、HIV或ATCL等活动性病毒感染或梅毒感染的患者。
5. 血清肌酐超过正常上限 1.5 倍或肌酐清除率 =<60 mL/min/1.73 的患者 平方米。
6. 血红蛋白 <8 g/dL 的患者。
7. 血小板计数 <50,000 /µL 的患者。
8. T.Bil =>3.0 mg/dL 患者。
9. 糖尿病、高血压或心力衰竭并发症控制不佳的患者。
10. 患有需要治疗的精神障碍并发症的患者。
11. 对造影剂严重过敏或其病史的患者。
12. 对研究药物的非活性成分过敏的患者。
13. 在注册本研究前 12 周内接受过干扰素、利巴韦林或抗 HCV 药物治疗的患者。
14. 对原发疾病进行药物治疗时，在登记前12周内改变剂量和给药方式的患者。
15. 在提供书面同意书时五年内有药物或酒精成瘾史或过去一年内有药物或酒精滥用史的患者。
16. 接受过肝移植或其他器官移植（包括骨髓移植）的患者，以及静脉给药和静脉通路困难的患者。
17. 禁忌进行肝活检的患者。
18. 怀孕或疑似怀孕的女性患者；或那些希望在研究期间怀孕或有生育潜力的人。
19. 在临床研究期间不同意实施节育的男性患者。