CPAP (持続気道陽圧) の学習教材と CPAP アドヒアランスを促進する使用方法のフィードバック
BIG4 - CPAP アドヒアランスを促進するための CPAP 教材と使用方法のフィードバック
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Glendale、Arizona、アメリカ、85306
- Pulmonary Associates
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
- Arkansas Center for Sleep Medicine
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- NeuroTrials, Inc.
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Macon、Georgia、アメリカ、31201
- SleepMed of Central Georgia
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19118
- SleepMed of Philadelphia
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
- Sleepmed of South Carolina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21歳～80歳までの男性または女性
- CPAP治療を開始するよう処方され、軽度から重度のOSAと診断されました。
- 最近（研究期間内に）睡眠時間当たり10イベント以上の無呼吸低呼吸指数として定義される軽度から重度のOSAと診断された。
- CPAP治療歴なし
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
CPAP 遵守を潜在的に複雑にする可能性がある以下のような併存疾患の存在:
- 不安定なうつ病性障害
- 不安定不安障害
- 認知症
- 研究情報が理解できない
- 肥満低換気症候群
- 中枢性睡眠時無呼吸症候群または複雑性睡眠時無呼吸症候群
顔面筋骨格疾患
- CPAP療法を使用したくない、または使用できない
- フォローアップの予約のために戻れません
- 酸素補給の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：処理
参加者は、受ける参加者の心理的プロフィールに合わせた教育とフィードバックを受けます。
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教育リーフレットには、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) および CPAP 治療に関する情報が記載されています。
フィードバック レポートは CPAP の使用パターンです。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、自分のプロフィールと一致しない教育を受けることになります。
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教育リーフレットには、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) および CPAP 治療に関する情報が記載されています。
フィードバック レポートは CPAP の使用パターンです。
他の名前：
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介入なし：標準治療
参加者は教育やフィードバックを受けることはできません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎晩の遵守
時間枠：3ヶ月
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1泊あたりの平均使用時間
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3ヶ月
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遵守
時間枠：3ヶ月
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週あたりの平均使用日数。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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教育用パンフレットに対する参加者のフィードバック - 期待の尺度
時間枠：3ヶ月
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特定の心理プロファイルに合わせた教育教材とフィードバック教材の効果の違いを調べます。 参加者は、CPAP の期待される効果に関する 3 つの質問に回答しました。 これらの質問は 0 ～ 5 のスケールで表され、0 はまったく効果がなく、5 は非常に効果的です。 各質問に対する平均回答が分析されました。 |
3ヶ月
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教育パンフレットに対する参加者のフィードバック - 重要度スケール
時間枠：3ヶ月
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特定の心理プロファイルに合わせた教育教材とフィードバック教材の効果の違いを調べます。 参加者は、CPAP の重要性に関する 1 つの質問に答えました。 これは 0 ～ 5 のスケールで表され、0 はまったく重要ではなく、5 は非常に重要です。 |
3ヶ月
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教育パンフレットに対する参加者のフィードバック - 自己効力感スケール
時間枠：3ヶ月
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特定の心理プロファイルに合わせた教育教材とフィードバック教材の効果の違いを調べます。 参加者は、CPAP 使用の自己効力感に関する 5 つの質問に回答しました。 これは 0 から 5 のスケールで表され、0 は完全に反対、5 は完全に同意です。 各質問の平均が分析されました。 |
3ヶ月
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教育パンフレットに対する参加者のフィードバック - モチベーション
時間枠：3ヶ月
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特定の心理プロファイルに合わせた教育教材とフィードバック教材の効果の違いを調べます。 参加者は、CPAP を使用する動機について 2 つの質問で尋ねられました。 これらの質問は 0 から 10 のスケールで表され、0 はまったく感じられず、5 はやや感じられ、10 は非常に感じられた。 質問の平均が分析されました。 |
3ヶ月
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教育用パンフレットに対する参加者のフィードバック - リーフレットの評価
時間枠：2ヶ月
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特定の心理プロファイルに合わせた教育教材とフィードバック教材の効果の違いを調べます。 リーフレットを受け取った参加者は、リーフレットに関して 15 の質問を受けました。 質問は 0 から 5 のスケールで表され、0 は強く反対し、5 は強く同意します。 スコアの平均は毎月計算され、分析されました。 |
2ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Richard Bogan, MD、Sleepmed of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PGI-BIG4-1331-MS
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